Forpligtelser på forhåndsmarkedet - Advance market commitments

En forhåndsmarkedsforpligtelse (AMC) er en bindende kontrakt, der typisk tilbydes af en regering eller anden finansiel enhed, der bruges til at garantere et levedygtigt marked for et produkt, når det er vellykket udviklet. Generelt bruges AMC'er under omstændigheder, hvor omkostningerne ved at udvikle et nyt produkt er for høje til at være umagen værd for den private sektor uden en garanti for en vis mængde indkøb på forhånd.

Som sådan er AMC'er blevet brugt til oprettelse af vacciner eller anden medicin med høje udviklingsomkostninger. Som et resultat af en sådan forpligtelse ville markedet for vacciner eller lægemidler til forsømte sygdomme være sammenligneligt i størrelse og sikkerhed med markedet for medicin til rige lande. Dette vil tilskynde bioteknologiske og farmaceutiske virksomheder til at investere i udviklingen af ​​nye vacciner til at tackle verdens mest presserende sundhedsproblemer, såsom lungebetændelse, diarrésygdom, hiv / aids og malaria, i det normale forløb af deres forretningsbeslutninger.

Første AMC annoncerede februar 2007

Den 9. februar 2007 forpligtede fem lande (Canada, Italien, Norge, Rusland, Det Forenede Kongerige) og Bill & Melinda Gates Foundation 1,5 mia. USD til at lancere den første Advance Market Commitment (AMC) til at hjælpe med at fremskynde udviklingen og tilgængelighed af en ny vaccine, der forventes at redde 7 millioner børns liv inden 2030. AMC-piloten repræsenterede det første skridt i en historisk indsats for at skabe et marked for livreddende vacciner til børn i verdens fattigste lande. Det nye initiativ vil være rettet mod pneumokoksygdom, en væsentlig årsag til lungebetændelse og meningitis, der dræber 1,6 millioner mennesker hvert år.

Verdensbankens præsident Paul Wolfowitz sluttede sig til Hendes Majestæt Dronning Rania Al-Abdullah fra Jordan og højtstående repræsentanter for Canada, Italien, Norge, Rusland og Det Forenede Kongerige for at annoncere piloten AMC, som vil teste en ny model for at anspore udviklingen af ​​vacciner , specifikt dem, der forhindrer sygdomsstammer, der er fremherskende i udviklingslande. Piloten vil give 7 til 10 års finansiering til støtte for udviklingen af ​​fremtidige vacciner mod pneumokoksygdom og vil omfatte bestemmelser for at sikre en langsigtet bæredygtig forsyning og pris til de fattigste lande.

”Med lanceringen af ​​den første AMC kan vi redde liv, og vi vil gøre det med investering og ekspertise fra industrien,” sagde Wolfowitz. ”Hovedformålet er at fremskynde produktionen af ​​levedygtige og presserende behov for vacciner til de fattigste lande, hvor tusinder af børn dør hver dag af sygdomme, der kan forhindres.”

AMC-konceptet blev udviklet som svar på et tragisk dilemma, bemærkede den italienske finansminister Tommaso Padoa-Schioppa , hvis regering har forpligtet US $ 635 millioner til AMC-piloten.

”AMC'erne er en absolut innovativ tilgang, der kombinerer markedsbaserede finansieringsværktøjer med offentlig intervention. Dette innovative instrument åbner en ny grænse i finansieringen af ​​kampen mod fattigdom og endemiske sygdomme, ”sagde Padoa-Schioppa, hvis ministerium har ført kørslen til at vedtage AMC-piloten. ”Internationale projekter som denne vil gøre det muligt at redde millioner af menneskeliv og demonstrere, at udvikling kan og skal gå sammen med behovet for at sikre lighed og garantier for en bedre fremtid for de fattigste og de svageste.”

AMC for pneumokoksygdom vil tilbyde et forbedret marked for vacciner, der nu er under udvikling. Vacciner købes kun, hvis de opfylder forudbestemte standarder for effektivitet og sikkerhed, og hvis udviklingslandene beder om dem. Efter 7 til 10 år vil AMC-finansieringen sandsynligvis blive opbrugt. AMC vil omfatte vilkår, der hjælper med at sikre en vedvarende og overkommelig forsyning på lang sigt.

Hendes Majestæt Dronning Rania, medlem af bestyrelsen for GAVI-fonden, påpegede, at i de fattigste regioner i verden dør to til tre millioner børn hvert år af sygdomme, der kan forebygges.

Hendes Majestæt noterede sig især donorlandene, der hjælper med at nå målet om at reducere antallet af dødsfald blandt verdens mest sårbare børn med to tredjedele.

”Du giver sundhedsgaven og mere end det håbets gave,” sagde dronningen. ”Tak til dig får flere familier en kampchance for at se deres babyer overleve, se deres drenge og piger vokse op, deres sønner og døtre lever produktive liv. Takket være dig kan hele samfund måske finde styrken til at skubbe tilbage mod fattigdom, og hele lande kan tage et skridt op ad stigen for menneskelig udvikling. ”

Julian Lob-Levyt, administrerende sekretær for GAVI Alliance, bemærkede, at en tidlig version af pneumokokvaccine i vid udstrækning anvendes i udviklede lande med en markant succes med at forebygge sygdom. Imidlertid tilføjede han, producenter mangler kapacitet til at levere en vaccine, der er velegnet til udviklingslandene i stor skala, og der er behov for udvidet beskyttelsesvacciner for at bringe pneumokoksygdom under kontrol i udviklingslande.

Et uafhængigt ekspertudvalg med repræsentation fra udviklingslande og industrialiserede lande anbefalede, at pneumokoksygdom var målet for den første AMC-pilot. Fremadrettet vil AMC være under opsyn af et uafhængigt vurderingsudvalg, der vil opstille og overvåge standarder for vaccinerne. Den WHO vil fremme oprettelsen af målproduktet profil og vurdere kvaliteten, sikkerheden og immunogeniciteten af AMC-vacciner. GAVI Alliance og Verdensbanken vil være ansvarlige for at støtte AMC's programmatiske og økonomiske funktioner.

”Vi forventer, at nye pneumokokvacciner vil nå udviklingslandene inden 2010 mindst 10 år tidligere, end hvis AMC ikke var tilgængelig,” sagde Lob-Levyt. "Dagens beslutning vil redde liv ved at styrke bestræbelserne på at forhindre denne sygdom, samtidig med at den baner vejen for fremtidige AMC'er med fokus på andre dødbringende sygdomme."

Idéens oprindelse

Idéen om en sådan kontrakt, der tidligere blev foreslået i akademisk litteratur af professor Michael Kremer og meninger i større aviser, fik yderligere fart i 2005 med offentliggørelsen af ​​en rapport, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action af en arbejdsgruppe organiseret af Center for Global Udvikling .

Målproduktprofil

Target Product Profile (TPP) for det pneumokok avancerede markedsforpligtelse (AMC) blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen efter anmodning fra AMC-sekretariatet. Den 11. december 2008 godkendte den uafhængige vurderingsudvalg (IAC) officielt TPP, hvilket gjorde det til det endelige sæt retningslinjer til bestemmelse af egenskaberne ved AMC-berettigede pneumokokkonjugatvacciner. TPP angiver de standarder, som en vaccine skal opfylde for at være berettiget til salg under AMC-programmet, og IAC bestemmer, om en kandidatvaccine opfylder TPP-specifikationerne. For at opfylde TPP skal en vaccine opfylde eller overstige 13 krav. Specifikke krav i TPP vedrører den forventede indvirkning på folkesundheden, vaccinesikkerhed og produktets egnethed til brug i sundhedssystemer i udviklingslande. Flere oplysninger findes på: http://vaccineamc.org/progress.html

Referencer