California Institute for Regenerative Medicine - California Institute for Regenerative Medicine
Koordinater : 37 ° 46'40.65 "N 122 ° 23'33.09" W / 37,7779583 ° N 122,3925250 ° W The California Institute for regenerativ medicin (CIRM) blev oprettet i 2004 efter 59% af Californien vælgerne godkendte California Proposition 71 : initiativet Forskning og helbredelsesmetoder, som har tildelt $ 3 mia at finansiere stamcelleforskning i Californien.
Institutter dedikeret til stamcelleforskning og træning findes på Sanford Consortium, University of California, Santa Cruz, Stanford University, University of California Davis, University of California Irvine, University of California San Francisco, University of California Los Angeles og University of Southern California. Fem ”Alpha Stem Cell Clinics er også oprettet for at lede kliniske forsøg med stamcellebehandling ved City of Hope, University of California San Diego, University of California San Francisco, University of California Davis og en fælles klinik ved University of California Los Angeles og University of California Irvine.
Historie
CIRM blev oprettet via California Proposition 71 (2004), men dens gennemførelse blev forsinket, da out-of-state baserede modstandere indarbejdet i Californien for at indgive to retssager, der udfordrede propositionens forfatningsmæssighed. Modstandere argumenterede for, at initiativet skabte en skatteyderfinansieret enhed, der ikke var under statskontrol, at den uafhængige borgeres tilsynskomité (ICOC) havde en interessekonflikt med repræsentanter, der var berettigede til tilskudspenge, og at initiativet overtrådte kravet om initiativer med et enkelt emne ved at finansiere områder ud over forskning i stamceller. I maj 2007 nægtede højesteret i Californien at gennemgå de to nederste retsafgørelser og fastholdt dermed forslag 71 som forfatningsmæssigt og tillod CIRM at finansiere stamcelleforskning i Californien.
Eksempler på CIRM-finansiering inkluderer:
- I 2018 modtog UC San Francisco (UCSF) et tilskud på 12 millioner dollars til at undersøge alvorlig kombineret immundefekt (SCID). UCSF's forskning var i stand til at gennemføre på grund af den finansiering, institutionen modtog, bidrog delvis til en potentiel kur i 2019, beskrevet i en undersøgelse offentliggjort i New England Journal of Medicine: Lentiviral genterapi kombineret med lavdosis busulfan hos spædbørn med SCID -X1.
- I 2017 tildelte CIRM $ 2 millioner til en University of California San Diego-forsker, der søgte efter en kur mod Zika-infektionen. Forskning resulterede med succes i at finde et prægodkendt lægemiddel til blokering af Zika-virusreplikation og -infektion samt transmission fra mor til barn.
- I 2011 tildelte CIRM $ 25 millioner til at støtte en rygmarvsskadesforsøg - den første pris dedikeret til et klinisk forsøg med mennesker - til Geron Corporation, som senere blev taget op af Asterias Biotherapeutics. Det kliniske forsøg førte til betydelige fordele for en lammet gymnasieelever, Jake Javier, som var i stand til at genvinde funktionen i sin overkrop.
I slutningen af 2019 havde CIRM tildelt mere end $ 2,67 mia. I tilskud på tværs af seks brede kategorier: fysisk og institutionel infrastruktur, grundforskning, uddannelse og uddannelse, forskningsoversættelse, forskningsanvendelse og kliniske forsøg.
De 3 mia. Dollars, der oprindeligt blev leveret til CIRM gennem Proposition 71, var budgetteret til at vare indtil 2017. I februar 2014 præsenterede Robert Klein, en leder i den oprindelige kampagne for Proposition 71 og tidligere CIRM Board Board-formand, et forslag på UC San Diego Moores Cancer Center at udvide CIRM-finansieringen. En anden mulighed, der blev diskuteret på det tidspunkt, var, at CIRM blev en privat nonprofitorganisation, der udelukkende ville stole på ekstern finansiering.
I 2020, da CIRM's finansiering fra 2004-forslag 71 udløb, blev en anden afstemningsforanstaltning, proposition 14 , fremført i Californien for at tilføje yderligere 5,5 milliarder dollars til CIRM for at sætte den i stand til at fortsætte sin mission. Foranstaltningen bestod med 51% af stemmerne, og CIRM vil fortsætte med at fungere.
Tilsyn
CIRM-bestyrelsen er sammensat af medlemmer, der er udpeget af valgte statsofficerer, herunder guvernøren, løjtnant guvernør, statskasserer, controller, højttaler for CA-statsforsamlingen og præsident Pro Tempore for Californiens stats senat. Kun ét medlem udnævnes fra et enkelt universitet, en institution eller en enhed.
Den seneste revision i 2018 viste, at CIRM har en samarbejdende, engageret og præstationsorienteret kultur, er patientcentreret og har forbedret processer til at være mere effektive og effektive siden implementeringen af CIRM 2.0.
I 2008 vurderede Little Hoover Commission CIRM efter anmodning fra Californiens senatorer Sheila Kuehl og George Runner . Kommissionen kommenterede specifikt strukturen i CIRM-styrelsesrådet og behovet for større gennemsigtighed og ansvarlighed. Kommissionen fremsatte forslag til, hvordan man kunne forbedre strukturen og forbedre funktionen af CIRM-bestyrelsen, hvoraf nogle omfattede: at reducere ICOC's størrelse fra 29 til 15 medlemmer med fire uden tilknytning til CIRM-finansierede organisationer; tillader bestyrelsesmedlemmer at fungere højst fire år og eliminering af det overlappende ansvar for agenturformanden og bestyrelsesformanden. Derudover anbefalede Kommissionen, at CIRM også tillod eksterne eksperter at evaluere forslag om tilskud.
CA-senator Dean Florez, Little Hoover-kommissionsmedlem og statslige senatsleder på det tidspunkt, var ikke tilfreds med rapporten og fremhævede adskillige bekymringer i et brev til Little Hoover-Kommissionen, hvori han sagde: ”Jeg er bekymret over Kommissionens tilsyneladende skynderi at afslutte sin rapport. Som et medlem sagde på mødet, er fem minutter og en sandwich ikke tilstrækkelig tid for kommissionsmedlemmerne til at absorbere de oplysninger, der blev præsenteret. Selv om jeg sætter pris på den betydelige indsats, som kommissionsmedlemmer og personale har lagt ned i udarbejdelsen af rapporten, er jeg bekymret over, at Kommissionen på grund af sit skyn med at godkende rapporten gav CIRMs kritikere en uforholdsmæssig vægt og ikke overvejede en bredere vifte af synspunkter om komplekset spørgsmål, der er genstand for rapporten. ”
En "gennemgang af interessekonfliktpolitikker, tilskudsadministration, administrative udgifter og udgifter" fra 2008, af statskontrolkontoret, der undersøgte 18 lige måneder af agenturets operationer, viste, at "CIRM har omfattende interessekonfliktpolitikker og processer, der er modelleret efter og i nogle tilfælde går ud over National Institute of Health-kravene. Vores konklusion er i overensstemmelse med Bureau of State Audits i sin revisionsrapport om CIRM, der blev udsendt i februar 2007. ”
I december 2012 offentliggjorde Institute of Medicine (IOM) en rapport, "The California Institute for Regenerative Medicine: Science, Governance, and the Pursuit of Cures", der evaluerede CIRM-programmer og operationer siden starten i 2004. IOM-udvalget lavede anbefalinger svarende til dem, der blev fremsat i Little Hoover Commission. Generelt anbefalede IOM, at ICOC adskilt deres ansvar som eksekutor og tilsynsmand og noterede sig potentielle interessekonflikter blandt CIRM-bestyrelsesmedlemmerne. Flere aktive CIRM-bestyrelsesmedlemmer repræsenterede også organisationer, der i øjeblikket modtog eller har haft fordel af CIRM-tilskud. IOM-udvalget anbefalede også, at CIRM organiserede et enkelt videnskabeligt rådgivende udvalg med eksperter inden for stamcellebiologi og cellebaseret terapi.
I 2014 blev integriteten af CIRMs tilskudsgennemgangsproces udfordret, efter at CIRM tildelte et Stanford-ledet konsortium 40 millioner dollars stamcellegenomik-pris, hvilket gør det til det største CIRM-forskningsstipend. I februar 2013 vurderede CIRM-korrekturlæsere ansøgninger til genomforskning, men for første gang nægtede de at sende forslag om tilskud til bestyrelsen til en endelig beslutning. Kommentarer blev sendt tilbage til forskerne, og genindsendelser blev accepteret i efteråret 2013. Under efteråret 2013-gennemgangen sendte CIRM-korrekturlæsere alle fire genomiske prisforslag til CIRM-bestyrelsen og anbefalede, at alle fire projekter modtog finansiering på trods af, at projekterne oversteg budgettet for 40 millioner dollars. CIRM-præsidenten, Alan Trounson, blev involveret i udvælgelsesprocessen, og den endelige beslutning var kun at finansiere Stanford-projektet på i alt 40 millioner dollars. CIRM-tilskudsgennemgang og scoringsprocessen og præsident Trounson's rolle er blevet sat i tvivl, især af dem, der ikke modtog støtte som Jeanne Loring fra stamcelleprogrammet ved Scripps Research Institute.