Geron Corporation - Geron Corporation
.png) | |
| Type | Offentlig |
|---|---|
|
Nasdaq : GERN Russell 2000 -komponent |
|
| Industri | Bioteknologi |
| Grundlagt | 1990 |
| Hovedkvarter | Foster City, Californien , USA |
Nøglepersoner |
John Scarlett: Præsident og administrerende direktør |
| Produkter | Kræftlægemidler (i øjeblikket i forsøg med mennesker) |
| Indtægter |
 $ 36.371 millioner USD (2015) |
|
$ 46.000 USD (2015) |
|
Antal medarbejdere |
15 |
| Internet side | www |
Geron Corporation er en bioteknologisk virksomhed beliggende i Foster City , Californien, som har specialiseret sig i at udvikle og kommercialisere terapeutiske produkter til kræft, der hæmmer telomerase .
Virksomhedsoplysninger
Geron, baseret i Foster City, Californien , blev grundlagt af gerontolog Mary C. West og Michael D. West , nu administrerende direktør for AgeX Therapeutics . De sikrede indledende venturekapitalinvesteringer i virksomheden fra Kleiner Perkins Caufield & Byers og Venrock . Virksomheden blev stiftet i 1990 og begyndte at handle i 1992. John A. Scarlett blev udnævnt til administrerende direktør i 2011.
Virksomhedens videnskabelige og kliniske råd har inkluderet nobelpristagere James Watson , Gunter Blobel og Carol Greider og Leonard Hayflick , der er kendt for at opdage, at menneskelige celler deler sig et begrænset antal gange in vitro (kaldet Hayflick -grænsen ).
I 2017 modtog Gerons personale den højeste medianløn i Californien til $ 500.250.
Narkotikakandidater
Kræftbehandlinger
Geron Corporation har sponsoreret humane kliniske forsøg med flere potentielle kræftbekæmpende produkter.
- Imetelstat (GRN163L) er et lægemiddel, der er målrettet mod telomerase. I undersøgelser udført ved Johns Hopkins University var GRN163L aktiv mod både CD138+ og CD138neg kræftstamceller og eliminerede begge kolonis potentiale med fem uger. Tilsvarende inhiberede GRN163L in vitro klonogen vækst af CD138neg Multiple Myeloma Cancer stamceller isoleret fra knoglemarvsaspirater hos patienter med myelomatose . Den 3. november 2014 fjernede FDA det fulde kliniske greb om imetelstat og erklærede virksomhedens kliniske udviklingsplan som acceptabel. I 2014 licenserede Geron imetelstat til Janssen Biotech . I 2017 fik imetelstat fast track status af FDA for visse patienter med myelodysplastisk syndrom. I 2018 returnerede Janssen Biotech rettighederne til imetelstat til Geron. Imetelstat er i øjeblikket i to fase 3 -forsøg: NCT02598661, en undersøgelse af lægemidlets evne til at reducere transfusionskravene hos patienter, der lider af myelodysplastisk syndrom (MDS), og NCT04576156, en undersøgelse af lægemidlets effekt på den samlede overlevelse af patienter, der lider af myelofibrose .
- Et forsøg med GRNVAC1, en telomerase -vaccine, der blev brugt på patienter med prostatakræft, blev udført på Duke University . Gerons fremskridt med telomerase -vacciner tiltrak en beskeden monetær investering i 2005 fra Merck .
- GRN1005, et LRP-rettet konjugat af paclitaxel , var i fase II kliniske forsøg med hjernekræft, men blev afbrudt baseret på foreløbige resultater i 2012.
Telomerase aktivering
Ud over at teste lægemiddelkandidater, der udnytter kræftcelles afhængighed af telomerase, undersøger Geron de mulige anvendelser af aktivering af enzymet i normale celler for at forsinke cellulær ældning . Virksomheden er i de tidlige stadier af udviklingen af en telomerase -baseret behandling af HIV kaldet TAT0002, som er saponin cycloastragenol i den kinesiske urt Astragalus propinquus . Geron har givet Telomerase Activation Sciences licens til at sælge TA-65 , telomerase-aktivatoragenten, der også stammer fra astragalus . I oktober 2010 fandt Intertek/AAC Labs, et ISO 17025 internationalt anerkendt laboratorium, at den største komponent i TA-65 var cycloastragenol.
Geron undersøgte oprindeligt telomerase som et middel til at forstå og ændre menneskelig aldring. Geron har imidlertid ophørt med at ældre forskning af enhver art.
Stamcelleterapier
Den 23. januar 2009 modtog Geron FDA -godkendelse til at begynde fase I -testning af GRNOPC1 hos mennesker. GRNOPC1 er et embryonalt stamcellebaseret lægemiddel, der er designet til at behandle specifikke former for rygmarvsskade gennem remyelinisering af beskadigede axoner . Dette forsøg involverer imidlertid ikke direkte brug af stamceller, da GRNOPC1 er sammensat af oligodendrocyt -stamceller , der stammer fra embryonale stamcellelinjer. Undersøgelser har vist en betydelig genopretning af mobilitet hos dyr med rygmarvsskader, der modtog celler.
Geron har også flere andre embryonale stamcellebehandlinger , der stadig er i den prækliniske fase, herunder GRNCM1, en behandling for hjertesygdomme og GRNIC1, en behandling for diabetes . I test med diabetiske mus var 80% af musene, der fik GRNIC1, stadig i live på 50 dage, mens hele kontrolgruppen, som ikke fik nogen behandling, omkom.
Geron solgte sine menneskelige stamcelleforskningsaktiver til Asterias i 2013.
GRNOPC1
Fra oktober 2010 og november 2010 har et af Gerons mest omtalte behandlingsterapiprodukter været GRNOPC1, en stamcelleterapi designet til at helbrede alvorlige rygmarvsskader. Cellerne i GRNOPC1 -terapien er blevet lokket til at blive tidlige myeliniserede glialceller , en type celle, der isolerer nerveceller . For hver GRNOPC1 -celle, der injiceres i patienten, bliver de til seks til 10 celler på få måneder. I oktober 2011 blev opdaterede resultater på 4 patienter frigivet. Forsøget blev afbrudt i november 2011.
I begyndelsen af 2013 erhvervede BioTime, hvis administrerende direktør på det tidspunkt var Geron -grundlægger Michael D. West, 400 patenter og andre intellektuelle ejendomsrettigheder relateret til embryonale stamceller fra Geron og senere fortsatte forsøget.
Patentproblemer
Geron Corporation havde oprindeligt eneret på tre celletyper, der stammer fra embryonale stamceller , som følge af at betale for den forskning, der oprindeligt blev udført af Dr. James Thomson ved University of Wisconsin – Madison. Patenterne på de tre andre celletyper ejes af Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF). WARF og Geron opkræver ikke akademikere for at studere menneskelige stamceller, men opkræver kommercielle brugere. I 2001 kom WARF under offentligt pres for at udvide adgangen til menneskelig stamcelleteknologi, og de indledte retssager mod Geron Corporation for at inddrive nogle af de tidligere solgte rettigheder. De to sider blev enige om, at Geron kun ville beholde rettighederne til tre celletyper.
I oktober 2006 blev der stillet en juridisk udfordring til at omstøde disse patenter af The Foundation for Taxpayer and Consumer Rights og non-profit patent-vagthund Public Patent Foundation . De hævdede, at to af de patenter, der blev givet til WARF, er ugyldige, fordi de dækker en teknik, der blev offentliggjort i 1992, og som allerede var blevet givet et patent til en australsk forsker. En anden del af udfordringen kom fra molekylærbiologen Jeanne Loring, der udtalte, at University of Wisconsin - Madison stamcellepioner James Thomsons teknikker (i øjeblikket patenter indeholdt af WARF) gøres indlysende af et papir fra 1990 og to lærebøger. Resultatet af denne juridiske udfordring var særlig relevant for Geron Corporation, da det kun kan licensere patenter, der er godkendt. Patenterne blev i sidste ende stadfæstet, da genundersøgelsen sluttede i 2008.
Som en midlertidig foranstaltning lempede WARF den 23. januar 2007 stamcellepatenterne, hvilket tillod branchesponsoreret forskning ved akademiske og non-profit institutioner uden licens. WARF tillader lettere og enklere omkostningsfrie celleoverførsler blandt forskere og ville ikke kræve en licens eller aftale fra Californiens skatteyderfinansierede stamcelleforskningsprogram.
Politik
Som deltager i det dengang kontroversielle stamcelle- og kloningsområde blev Geron Corporation bedt om at vidne om dets teknologi før den amerikanske kongres. I 2001, da kongressen forsøgte at forbyde alle former for kloning, talte Geron CEO Thomas Okarma for Kongressen for at bevare kloning til terapeutiske formål.