Uppsala Monitoring Center - Uppsala Monitoring Centre

Uppsala Monitoring Centers logo set på facaden af ​​kontorbygningen i Uppsala, Sverige.

Uppsala Monitoring Center ( UMC ), der ligger i Uppsala , Sverige , er feltnavnet for Verdenssundhedsorganisationens Collaborating Center for International Drug Monitoring. UMC arbejder ved at indsamle, vurdere og kommunikere information fra medlemslandenes nationale lægemiddelovervågningscentre med hensyn til fordele, skade, effektivitet og risici ved stoffer.

Baggrund

Siden 1978 har UMC haft ansvaret for forvaltningen af ​​WHO-programmet for international lægemiddelovervågning. I de tidlige år bestod personalet af kun tre apotekere med base i det svenske lægemiddelagentur (Läkemedelsverket); i øjeblikket arbejder over 100 ansatte i det centrale Uppsala. Grundlægger og fungerende direktør var professor Åke Liljestrand. Fra 1990 til 2009 var direktøren professor Ralph Edwards. Siden september 2009 er Dr. Marie Lindquist direktør. Chief Medical Officer er Dr. Pia Caduff og forskningsleder er Dr. Niklas Norén.

UMC's arbejde er:

  • At koordinere WHO-programmet for international lægemiddelovervågning og dets mere end 100 medlemslande.
  • At indsamle, vurdere og kommunikere oplysninger fra medlemslandene om fordele, skader og risici ved stoffer og andre stoffer, der anvendes i medicin for at forbedre patientterapi og folkesundhed over hele verden
  • At samarbejde med medlemslandene om udvikling og praksis for videnskab om lægemiddelovervågning.

Hovedfokus og datakilde inden for lægemiddelovervågning er rapporter om ICSR'er (individuelle sagsikkerhedsrapporter) fra sundhedsudbydere og patienter i WHO-programmets medlemslande. En WHO global databas for individuel sagssikkerhedsrapport ( VigiBase ) vedligeholdes og udvikles på vegne af WHO af UMC. UMC udvikler og leverer flere værktøjer og klassifikationer til brug for organisationer, der er involveret i narkotikasikkerhed, herunder WHO Drug Dictionary , WHOART (bivirkningsterminologi) - med en bro til MedDRA- terminologien, værktøjer til søgning i databasen og et program til sager rapportstyring, VigiFlow.

UMCs forskning dækker hovedsageligt tre områder: datadrevet opdagelse (især statistiske teknikker), disproportionalitetsanalyser, interaktionsdetektering, mønstre og detektion af duplikatafsager), sikkerhedsovervågning og signalering (blandt hvilke stofafhængighed og pædiatrisk anvendelse) og fordel - risikoanalyse .

Centret har været aktiv med at præsentere forskning inden for medicinsk litteratur, som har inkluderet nogle sædvanlige værker inden for området. Uppsala-centret har også udgivet bøger inden for narkotikasikkerhed, herunder et regelmæssigt nyhedsbrev. I 2010 blev den 2. udgave af en krisestyringsvejledning offentliggjort med titlen 'Forventer det værste'.

UMCs rolle i narkotikasikkerhed har ikke været uden kontroverser for både lægemiddelagenturer og medicinalfirmaer på trods af en åben tilgang, der er villig til at engagere sig med mange parter i den farmaceutiske verden. De er tæt involveret i opsøgende til udviklingslande og andre områder, hvor lægemiddelovervågning endnu ikke er håndteret.

WHO Program nøgledatoer

  • 1968 WHO-program oprettet. International ADR-terminologi og lægemiddelordbog
  • 1969 Definition af ADR
  • 1978 Operationer overført til UMC; oprettelse af relationel ADR-database. Regelmæssige WHO-program medlemsmøder
  • 1981 Computeriseret version af WHO Drug Dictionary tilgængelig for alle
  • 1982 ATC-klassificeringskodning af alle lægemidler
  • 1985 Internationalt ekspertanmeldelsespanel oprettet
  • 1991 On-line WHO-databasesøgeprogram tilgængeligt for nationale centre
  • 1991 Definitioner af vilkår for vurdering af bivirkninger, bivirkninger og kausalitet
  • 1993 Windows-baseret klientserverprogram til online databasesøgninger
  • 1993 Regelmæssig træning og uddannelsesaktiviteter
  • 1994 Metode til anvendelse af nævnerdata til beregning af ADR-rapporteringshastigheder
  • 1997 Vidensdetekteringsværktøj til automatisk signalregistrering ( BCPNN )
  • 1997 Fremme af kommunikation som en nødvendig disciplin inden for lægemiddelovervågning: 'Erice-erklæringen'
  • 1998 Internet-diskussionsgruppe for nationale centre
  • 2001 Start af VigiBase Online-projekt (nu VigiFlow)
  • 2002 Nyt databasesystem (VigiBase)
  • 2004 Mønstergenkendelse ved hjælp af BCPNN på sundhedsdatabaser for at finde sikkerhedsoplysninger.
  • 2005 Lancering af udvidet WHO Drug Dictionary med yderligere datafelter; aftale med IMS Health om at øge informationen i ordbogen
  • Det 100. land 2010 tilslutter sig WHO-programmet for international lægemiddelovervågning
  • 2012 Over 7 millioner bivirkningsrapporter i VigiBase, WHO's ICSR-database
  • 2015 Over 12 millioner bivirkningsrapporter i VigiBase, WHO's ICSR-database

Se også

Referencer

eksterne links