Offentliggørelse af kliniske forsøg - Clinical trials publication

Ved offentliggørelse af kliniske forsøg offentliggøres forskning i en peer reviewed journal efter kliniske forsøg . De fleste efterforskere vil gerne have en sådan publikation, men arten af ​​kliniske forsøg kan skabe særlige overvejelser og hindringer.

De fleste aftaler om et klinisk forsøg mellem sponsor og efterforsker giver, at sponsor kan kontrollere offentliggørelse af resultater ved at anmode om forsinkelser i offentliggørelse, sletning af dele af et manuskript eller ved at sætte grænser for de typer spørgsmål, der kan diskuteres. Disse kontroller tjener til at forhindre videregivelse af information, der vil kompromittere sponsorens evne til at patentere opfindelser; at forhindre videregivelse af fortrolige oplysninger, der deles med efterforskeren og til at koordinere afsløringen af ​​resultater, når et klinisk forsøg udføres på flere steder. Disse er legitime forretningsmæssige bekymringer, men begrænser muligvis ikke efterforskeren fra frit at offentliggøre forskningsresultater i slutningen af ​​undersøgelses- og godkendelsesprocessen.

På grund af gentagne beskyldninger og fund om, at nogle kliniske forsøg udført eller finansieret af farmaceutiske virksomheder muligvis kun rapporterer positive resultater for den foretrukne medicin, er branchen blevet set meget nærmere på af uafhængige grupper og regeringsorganer. Problemer og svar har inkluderet retningslinjer for at begrænse økonomisk tilskyndelse til forskere, tidsskriftartikler præsenteret som akademisk forskning, der faktisk er 'spøgelseskrevet' af farmaceutiske virksomheder, retssager for at afskrække eller undertrykke offentliggørelse af negative fund, bekymringer eller billigere alternativer. og love i USA, der kræver, at avancerede kliniske forsøg skal registreres på en offentlig regerings hjemmeside.

Se også

Referencer