Etisk udvalg - Ethics committee

Denne artikel handler om menneskelig eksperimentering og medicinsk betydning. For andre anvendelser, se Etisk udvalg (tvetydighed) .

Et etisk udvalg er et organ, der er ansvarligt for at sikre, at medicinsk eksperimentering og forskning i menneskelige emner udføres på en etisk måde i overensstemmelse med national og international lov.

Specifikke regioner

Et etisk udvalg i Den Europæiske Union er et organ, der er ansvarlig for tilsyn med medicinske eller menneskelige forskningsstudier i EU-lande. Lokale vilkår for en europæisk etisk komité inkluderer:

  • En forskningsetisk komité (REC) i Det Forenede Kongerige
  • En medicinsk forskningsetisk komité (MREC) i Holland.
  • Et Comité de Protection des Personnes (CPP) i Frankrig.

I USA er et etisk udvalg normalt kendt som et institutionelt revisionsudvalg og er dedikeret til at føre tilsyn med rettigheder og trivsel for forskningsemner, der deltager i videnskabelige studier i USA. På samme måde i Canada kaldes komitéen et forskningsetisk bestyrelse (REB).

I Australien henviser et etisk udvalg inden for medicinsk forskning til et Human Research Ethics Committee (HREC).

I Canada fremmer Interagency Advisory Panel on Research Ethics "den etiske gennemførelse af forskning, der involverer menneskelige deltagere".

Historie

Nazilæge Herta Oberheuser under dommen i Nürnberg . Hun blev fundet skyldig i at udføre medicinske eksperimenter på indsatte i koncentrationslejr og idømt 20 års fængsel.

Et af de mest grundlæggende etiske principper i menneskelig eksperimentering er, at eksperimentatoren ikke bør udsætte deltagerne i eksperimentet for nogen procedure, som de ikke ville være villige til at foretage sig selv. Denne idé blev først kodificeret i Nürnberg-koden i 1947, hvilket var et resultat af nazistlægernes retssager ved Nürnberg-retssagerne, der blev beskyldt for at have myrdet og tortureret ofrene i værdiløse eksperimenter. Flere af disse læger blev hængt. Punkt fem i Nürnberg-koden kræver, at der ikke skal udføres noget eksperiment, der er farligt for forsøgspersonerne, medmindre eksperimenterne også selv deltager. Nürnberg-koden har påvirket medicinske eksperimentkoder overalt i verden, ligesom eksponeringen af ​​eksperimenter, der siden har undladt at følge den, såsom det berygtede Tuskegee syfilis-eksperiment .

Et andet etisk princip er, at frivillige skal være i stand til at få noget udbytte af forskningen, selvom det kun er en fjern fremtidig mulighed for at blive fundet behandling for en sygdom, som de kun har en lille chance for at få. Test af eksperimentelle lægemidler udføres undertiden på patienter, der er ubehandlede. Hvis forskeren ikke har denne tilstand, kan der ikke være nogen mulig fordel for dem personligt. F.eks. Reagerede Ronald C. Desrosiers på, hvorfor han ikke testede en AIDS- vaccine, som han udviklede på sig selv, at han ikke var i risiko for AIDS, så han muligvis ikke kunne få gavn.

Et vigtigt element i etisk komités tilsyn er at sikre, at forsøgspersonerne har givet informeret samtykke . Informeret samtykke er princippet om, at de frivillige i eksperimentet skal forstå den procedure, der skal finde sted, være opmærksomme på alle de involverede risici og give deres samtykke til at deltage i eksperimentet på forhånd. Princippet om informeret samtykke blev først vedtaget i den amerikanske hærs forskning i gul feber i Cuba i 1901. Der var imidlertid ingen generel eller officiel vejledning på dette tidspunkt. Dette forblev tilfældet, indtil der blev henvist til programmet for gul feber i udarbejdelsen af ​​Nürnberg-koden. Dette blev videreudviklet i Helsinki-erklæringen i 1964 af World Medical Association, som siden er blevet grundlaget for etiske komitéers retningslinjer.

Indkaldelsen af ​​etiske komitéer til godkendelse af forskningsprotokollen i menneskelige eksperimenter blev først skrevet i internationale retningslinjer i den første revision af Helsinki-erklæringen (Helsinki II, 1975). Der opstod en kontrovers over den fjerde revision (1996) vedrørende placeboforsøg i udviklingslande . Det blev hævdet, at amerikanske forsøg med anti- hiv- stoffet zidovudin i Indien var i strid med dette krav. Dette førte til, at den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration ophørte med at inkorporere nye revisioner af Helsinki og i stedet henviste til 1989-revisionen.

Etiske komitéer stilles også et krav i internationale etiske retningslinjer for biomedicinsk forskning, der involverer menneskelige emner , produceret af Rådet for internationale organisationer for medicinsk videnskab (CIOMS), et organ oprettet af Verdenssundhedsorganisationen . CIOMS-retningslinjerne blev først offentliggjort i 1993 og har ingen juridisk kraft, men de har haft indflydelse på udarbejdelsen af ​​nationale regler for etiske komitéer. COIMS-retningslinjerne er fokuseret på praksis i udviklingslande.

Se også

Referencer

Bibliografi