Etisk udvalg (Den Europæiske Union) - Ethics committee (European Union)
Den etiske komité , i henhold til direktiv 2001/20 / EF , er et uafhængigt organ i en medlemsstat i Den Europæiske Union , der består af sundhedspersonale og lægfolk, hvis ansvar er at beskytte rettigheder, sikkerhed og velbefindende menneske forsøgspersoner, der er involveret i et klinisk forsøg og yde offentlig sikkerhed for denne beskyttelse, blandt andet ved at udtrykke en mening om den kliniske forsøgsprotokol , egnetheden af de efterforskere, der er involveret i forsøget, og tilstrækkeligheden af faciliteter, og om metoder og dokumenter, der skal bruges til at informere forsøgspersoner og få deres informerede samtykke .
Med de kliniske forsøg direktiv , Den Europæiske Union (EU) forestillede sig en harmonisering af forskningsresultater etiske komitéer (REC) i hele Europa, herunder den tid det tager at vurdere en retssag forslag og den slags spørgsmål et udvalg, bør tage hensyn til.
Lokale vilkår for et europæisk etisk udvalg inkluderer:
- Et forskningsetisk udvalg (REC) i Det Forenede Kongerige
- Et udvalg for medicinsk forskningsetik (MREC) i Holland.
- Et etisk valgbureau i Sverige - ( Etikprövningsnämnden på svensk)
- En Comités de Protection des Personnes (CPP) i Frankrig.
Se også
- Forskningsetik
- Etikudvalg
- EudraLex
- Direktiv 2005/28 / EF
- Kvalificeret person
- Institutional Review Board (IRB)
- Regulering af terapeutiske varer
- Det Europæiske Lægemiddelagentur
- Undersøgers brochure
Referencer
- Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20 / EF .
- Gennemførelse af tekster til direktiv 2001/20 / EF
- A Hedgecoe, F Carvalho, P Lobmayer og F Raka, Forskningsetiske udvalg i Europa: implementering af direktivet, respekt for mangfoldighed, Journal of Medical Ethics 2006; 32: 483-486.
eksterne links
- National Research Ethics Service (NRES (tidligere COREC), UK)
- Nationale etiske udvalg (EU)
- New Zealand's komitéer for sundhed og handicap
- Forskningsetiske udvalg - dokumenter
Denne artikel om en filosofirelateret organisation er en stub . Du kan hjælpe Wikipedia ved at udvide den . |