Etisk udvalg (Den Europæiske Union) - Ethics committee (European Union)

Den etiske komité , i henhold til direktiv 2001/20 / EF , er et uafhængigt organ i en medlemsstat i Den Europæiske Union , der består af sundhedspersonale og lægfolk, hvis ansvar er at beskytte rettigheder, sikkerhed og velbefindende menneske forsøgspersoner, der er involveret i et klinisk forsøg og yde offentlig sikkerhed for denne beskyttelse, blandt andet ved at udtrykke en mening om den kliniske forsøgsprotokol , egnetheden af ​​de efterforskere, der er involveret i forsøget, og tilstrækkeligheden af ​​faciliteter, og om metoder og dokumenter, der skal bruges til at informere forsøgspersoner og få deres informerede samtykke .

Med de kliniske forsøg direktiv , Den Europæiske Union (EU) forestillede sig en harmonisering af forskningsresultater etiske komitéer (REC) i hele Europa, herunder den tid det tager at vurdere en retssag forslag og den slags spørgsmål et udvalg, bør tage hensyn til.

Lokale vilkår for et europæisk etisk udvalg inkluderer:

  • Et forskningsetisk udvalg (REC) i Det Forenede Kongerige
  • Et udvalg for medicinsk forskningsetik (MREC) i Holland.
  • Et etisk valgbureau i Sverige - ( Etikprövningsnämnden på svensk)
  • En Comités de Protection des Personnes (CPP) i Frankrig.

Se også

Referencer

eksterne links