Vertebral augmentation - Vertebral augmentation
| Perkutan vertebroplastik | |
|---|---|
 Typisk interventionel suiteopsætning til kyphoplasty
| |
| ICD-9-CM | 81,65 |
| MedlinePlus | 007512 |
Vertebral augmentation , som inkluderer vertebroplastik og kyphoplasty , er lignende rygprocedurer , hvor knoglecement injiceres gennem et lille hul i huden i en brudt ryghvirvel for at forsøge at lindre rygsmerter forårsaget af en vertebral kompressionsbrud .
Disse procedurer har ikke vist sig at være effektive til behandling af osteoporose- relaterede kompressionsbrud i rygsøjlen. Patienterne i både de eksperimentelle grupper og placebogrupperne rapporterede forbedring af deres smerte, hvilket tyder på, at fordelen er relateret til placeboeffekten .
Effektivitet
Fra og med 2019 understøttes effektiviteten af vertebroplastik ikke. En Cochrane-gennemgang i 2018 fandt ingen rolle for vertebroplastik til behandling af akutte eller subakutte osteoporotiske vertebrale frakturer. Emnerne i disse forsøg havde primært ikke-akutte frakturer, og inden frigivelsen af resultaterne blev de betragtet som de mest ideelle mennesker til at modtage proceduren. Efter forsøgsresultater blev frigivet fortalte advokater fortalere, at mennesker med akutte vertebrale frakturer ikke blev undersøgt. En række ikke-blindede forsøg antydede effektivitet, men manglen på blændende begrænser, hvad der kan konkluderes ud fra resultaterne, og nogle er blevet kritiseret på grund af at være finansieret af producenten. Én analyse har tilskrevet forskellen til selektionsforstyrrelse .
Nogle har foreslået, at denne procedure kun skal udføres hos dem med brud mindre end 8 uger gamle; analyser af de to blinde forsøg synes imidlertid ikke at understøtte proceduren selv i denne akutte undergruppe. Andre betragter proceduren kun som passende for dem med andre helbredsproblemer, der gør hvile muligvis skadelige, dem med metastatisk kræft som årsag til rygsøjlen, eller dem, der ikke forbedrer sig med konservativ ledelse.
Beviser understøtter ikke en fordel for kyphoplasty løbet vertebroplastik med hensyn til smerte, men procedurerne kan adskille sig med at genoprette tabt hvirvelhøjde, og i sikkerhedsspørgsmål som cement ekstravasation (lækage). Som med vertebroplastik har flere ublindede undersøgelser antydet en fordel ved ballon-kyphoplasty. Fra og med 2012 er der ikke udført nogen blindede undersøgelser, og da proceduren er et derivat af vertebroplastik, har de mislykkede resultater af disse blindede undersøgelser rejst tvivl om fordelen ved kyphoplasty generelt.
Nogle vertebroplastikere og nogle sundhedsfaglige organisationer fortsætter med at tale for proceduren. I 2010 udsendte bestyrelsen for American Academy of Orthopedic Surgeons en erklæring, der stærkt frarådede brug af vertebroplastik til osteoporotisk rygkomprimeringsfrakturer, mens den australske Medical Services Advisory Committee kun betragter både vertebroplastik og kyfoplastik for at være passende i dem, der har fejlet. at forbedre efter et forsøg med konservativ behandling, hvor konservativ behandling (primært analgetika) er effektiv hos to tredjedele af mennesker. Det Nationale Institut for Sundhed og Omsorg Excellence ligeledes, at proceduren i dem med osteoporotiske frakturer kun anbefales som en mulighed, hvis der er alvorlig løbende smerter fra en nylig fraktur selv med optimal smertebehandling.
Vertebral body stenting , også kendt af mærket Kiva, er en lignende procedure, som også har dårlige beviser for at understøtte brugen af den.
Bivirkninger
Nogle af de dermed forbundne risici er fra lækage af akrylcement til ydersiden af hvirvellegemet. Selvom alvorlige komplikationer er yderst sjældne, kan infektion, blødning, følelsesløshed, prikken, hovedpine og lammelse opstå på grund af forkert placering af nålen eller cementen. Denne særlige risiko mindskes ved brug af røntgen eller anden radiologisk billeddannelse for at sikre korrekt placering af cementen. Hos dem, der har brud på grund af kræft, synes risikoen for alvorlige bivirkninger at være større med 2%.
Risikoen for nye brud efter disse procedurer ser ikke ud til at være ændret; dokumentation er dog begrænset, og en øget risiko fra 2012 er ikke udelukket. Lungecementemboli er rapporteret at forekomme i ca. 2-26% af procedurerne. Det kan forekomme med eller uden symptomer. Typisk, hvis der ikke er nogen symptomer, er der ingen langsigtede problemer. Symptomer forekommer i ca. 1 ud af 2000 procedurer. Andre bivirkninger inkluderer rygmarvsskade i 0,6 pr. 1000.
Procedure
Vertebroplastik udføres typisk af en rygkirurg eller interventionel radiolog . Det er en minimalt invasiv procedure, og patienter går normalt hjem samme dag eller næste dag som proceduren. Patienter får lokalbedøvelse og let sedation til proceduren, selvom den kun kan udføres ved anvendelse af lokalbedøvelse til patienter med medicinske problemer, der ikke tåler beroligende stoffer godt.
Under proceduren injiceres knoglecement med en biopsinål i den kollapsede eller brækkede ryghvirvel. Nålen placeres med fluoroskopisk røntgenvejledning . Cementen (oftest poly methylmethacrylat (PMMA), skønt mere moderne cementer anvendes såvel) hurtigt hærder og danner en støttestruktur i hvirvlen, der giver stabilisering og styrke. Nålen laver en lille punktering i patientens hud, der let dækkes med en lille bandage efter proceduren.
Kyphoplasty
Kyphoplasty er en variation af en vertebroplastik, som forsøger at genoprette højden og vinklen af kyphosis af en brækket ryghvirvel (af visse typer) efterfulgt af dens stabilisering ved hjælp af injiceret knoglecement. Fremgangsmåden inkluderer typisk brugen af en lille ballon, der pustes op i hvirvellegemet for at skabe et hulrum i den kræftformede knogle før cementafgivelse. Når tomrummet er oprettet, fortsætter proceduren på en lignende måde som en vertebroplastik, men knoglecementen leveres typisk direkte i det nyoprettede hulrum.
I en gennemgang fra 2011 fastslog Medicare-entreprenøren NAS, at der ikke er nogen forskel mellem vertebroplastik og kyphoplasty, idet han siger: "Intet klart bevis viser, at en procedure er forskellig fra en anden med hensyn til kort- eller langvarig effektivitet, komplikationer, dødelighed eller andre parametre nyttigt til at differentiere dækning. "
Udbredelse
I USA blev der i 2003 betalt ca. 25.000 vertebroplastiske procedurer af Medicare. Fra 2011/2012 kan dette antal være så højt som 70.000-100.000 om året.
Historie
Vertebroplasty var blevet udført som en åben procedure i mange årtier for at fastgøre pedikelskruer og udfylde tumorhulrum. Resultaterne var dog ikke altid værd at risikoen forbundet med en åben procedure , hvilket var årsagen til udviklingen af perkutan vertebroplastik.
Den første perkutane vertebroplastik blev udført i 1984 på universitetshospitalet i Amiens, Frankrig for at udfylde et hvirvelhulrum, der var tilbage efter fjernelsen af en godartet spinal tumor . En rapport om dette og 6 andre patienter blev offentliggjort i 1987, og det blev introduceret i USA i begyndelsen af 1990'erne. Oprindeligt blev behandlingen primært brugt til tumorer i Europa og vertebrale kompressionsfrakturer i USA, selvom forskellen stort set er forsvundet siden da.
Samfund og kultur
Koste
Prisen for vertebroplastik i Europa fra 2010 var ~ 2.500 Euro. Fra og med 2010 i USA koster vertebroplastik omkring US $ 3300, når det gøres som ambulant, mens kyphoplasty koster omkring US $ 8100, og når det gøres som en indlæggelse, vertebroplasti koster ~ US $ 11.000 og kyphoplasty US $ 16.000. Omkostningsforskellen skyldes, at kyphoplasty er en indlagt procedure, mens vertebroplastik er ambulant og på grund af de balloner, der anvendes i kyphoplasty-proceduren. Medicare brugte i 2011 ca. 1 mia. $ På procedurerne. En undersøgelse fra 2013 viste, at "de gennemsnitlige justerede omkostninger for vertebroplastikpatienter inden for det første kvartal og de første 2 år efter kirurgi var henholdsvis $ 14.585 og $ 44.496. De tilsvarende gennemsnitlige justerede omkostninger for kyphoplasty-patienter var $ 15.117 og $ 41.339. Der var ingen signifikante forskelle i justerede justeringer omkostninger i de første 9 måneder efter kirurgi, men patienter med kyphoplasty var forbundet med signifikant lavere justerede behandlingsomkostninger med 6,8-7,9% i de resterende perioder gennem to år efter kirurgi. "
Medicare svar
Som svar på NEJM-artiklerne og en medicinsk journalanmeldelse, der viser misbrug af vertebroplastik og kyphoplasty, foretog den amerikanske Medicare- entreprenør Noridian Administrative Services (NAS) en litteraturgennemgang og dannede en politik vedrørende refusion af procedurerne. NAS siger, at for at få refusion skal en procedure opfylde visse kriterier, herunder 1) en detaljeret og omfattende dokumenteret medicinsk dokumentation, der viser smerter forårsaget af et brud, 2) radiografisk bekræftelse af et brud, 3) at andre behandlingsplaner blev forsøgt i en rimelig periode, 4) at proceduren ikke udføres i beredskabsafdelingen, og 5) at der blandt andet er planlagt mindst et års opfølgning. Som nævnt gælder politikken kun for den region, der er omfattet af Noridian, og ikke for hele Medicares dækningsområde. Refusionspolitikken trådte i kraft den 20. juni 2011.
Forfremmelse
I 2015 blev det rapporteret af The Atlantic, at en person tilknyttet et medicinsk udstyrsfirma, der sælger udstyr relateret til kyphoplasty-proceduren, havde redigeret Wikipedia-artiklen om emnet for at fremme påstande om dets effektivitet. Påstander om de positive virkninger af kyphoplasty har vist sig at være ikke-understøttede eller afkrævet, ifølge uafhængige forskere.