Klinisk forskningsetik - Clinical research ethics
Klinisk forskningsetik er det sæt relevante etik, der overvejes i udførelsen af et klinisk forsøg inden for klinisk forskning . Det låner fra de bredere områder inden for forskningsetik og medicinsk etik .
Styring
Mest direkte overvåger et lokalt institutionelt revisionsudvalg den kliniske forskningsetik i et givet klinisk forsøg. Det institutionelle revisionsudvalg forstår og handler i henhold til lokal og national lovgivning. Hver lands nationale lovgivning styres af internationale principper, såsom Belmont-rapportens direktiv om, at alle deltagere i studien har ret til "respekt for personer", "velbefindende" og "retfærdighed", når de deltager i klinisk forskning.
Undersøg deltagerrettigheder
Deltagere i klinisk forskning har rettigheder, som de kan forvente, herunder følgende:
Sårbare befolkninger
Der er en række autonomi, som studiedeltagere kan have til at beslutte deres deltagelse i klinisk forskning. Et af foranstaltningerne til beskyttelse af denne ret er brugen af informeret samtykke til kliniske undersøgelser. Forskere henviser til befolkninger, der har lav autonomi, som "sårbare befolkninger"; dette er grupper, som muligvis ikke retfærdigt selv kan beslutte, om de vil deltage i kliniske forsøg. Eksempler på grupper, der er sårbare befolkninger, inkluderer fængslede personer , børn, fanger, soldater, personer i tilbageholdelse, migranter, personer, der viser sindssyge eller andre forhold, der udelukker deres autonomi, og i mindre grad enhver befolkning, som der er grund til at tro på at forskningsundersøgelsen kunne virke særligt eller uretfærdigt overbevisende eller vildledende. Der er særlige etiske problemer ved brug af børn i kliniske forsøg .
Referencer
Yderligere læsning
- Speid, Lorna (2010). Kliniske forsøg: hvad patienter og raske frivillige har brug for at vide . Oxford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0.
- Oxford-lærebogen om klinisk forskningsetik , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
eksterne links
- liste over forskningsdeltagerrettigheder fra Harvard School of Public Health