CoviVac (Rusland COVID -19 vaccine) - CoviVac (Russia COVID-19 vaccine)
Beskrivelse af vaccinen | |
---|---|
Mål | SARS-CoV-2 |
Vaccintype | Inaktiveret |
Kliniske data | |
Ruter for administration |
Intramuskulært |
ATC -kode | |
Lovlig status | |
Lovlig status |
CoviVac ( russisk : КовиВак ) er en inaktiveret virus -baserede COVID-19-vaccine udviklet af Chumakov Centre , som er et institut for russiske Academy of Sciences . Den blev godkendt til brug i Rusland i februar 2021 og var den tredje COVID-19-vaccine, der fik godkendelse i Rusland. Den opnåede tilladelse til fase III kliniske forsøg den 2. juni 2021.
Medicinsk brug
CoviVac -skuddet gives i to doser med 14 dages mellemrum. Det transporteres og opbevares ved normale køletemperaturer på 2 til 8 grader Celsius (35,6 til 46,4 Fahrenheit ).
Effekt er endnu ikke fastslået i et klinisk fase III -forsøg.
Kemi
En dosis på 0,5 ml består kun af 3 μg eller mere af SARS-CoV-2 stamme AYDAR-1 antigen inaktiveret af beta-propiolacton og følgende hjælpestoffer :
- 0,3-0,5 mg aluminiumhydroxid ( adjuvans )
- 0,5 ml eller mindre fosfat pufferopløsning sammensat af dinatriumphosphat dihydrat, natriumdihydrogenphosphat -dihydrat, natriumchlorid , og vand til injektion
Fremstilling
Som en inaktiveret vaccine bruger CoviVac en mere traditionel teknologi, der ligner den inaktiverede poliovaccine . I første omgang blev en prøve af SARS-CoV-2 stamme AYDAR-1 isoleret af Chumakov Center ved Russian Academy of Sciences og brugt til at dyrke store mængder af virussen ved hjælp af veroceller . Fra da af bliver virusene gennemblødt i beta-propiolacton, som deaktiverer dem ved at binde til deres gener, mens andre viruspartikler efterlades intakte. De resulterende inaktiverede vira blandes derefter med en aluminiumbaseret adjuvans .
Historie
Bemyndigelse
Den 20. februar 2021 meddelte præsident Vladimir Putin , at vaccinen var godkendt.
Kliniske forsøg
Et fase III -forsøg er startet og forventes at slutte den 30. december 2022.
Referencer
eksterne links
Scholia har en profil for CoviVac (Q105597762) . |