MeNZB - MeNZB

MeNZB
Beskrivelse af vaccinen
Mål gruppe B meningococcus stamme
Vaccintype Underenhed
Kliniske data
Ruter for
administration		 Injiceret
ATC -kode
Lovlig status
Lovlig status
Identifikatorer
CAS -nummer
ChemSpider
 ☒NkontrollereY (hvad er dette?) (verificer)  

MeNZB var en vaccine mod en specifik stamme af gruppe B meningokokker , der blev brugt til at kontrollere en epidemi af meningokoksygdom i New Zealand . De fleste mennesker er i stand til at bære meningococcus bakterier sikkert uden nogen negative virkninger. Men meningokoksygdom kan imidlertid forårsage meningitis og sepsis , hvilket kan resultere i hjerneskade, svigt i forskellige organer, alvorlig hud- og blødt vævsskade og død.

Immunisering med MeNZB kræver tre doser, administreret med cirka seks ugers mellemrum (undtagen hos nyfødte, der har dem i forbindelse med deres 6-ugers, 3-måneders og 5-måneders injektioner). Personer, der er blevet fuldt immuniseret, kan stadig bære meningokokbakterierne og kan stadig pådrage sig meningokoksygdom.

Komponenter

Hver dosis er 0,5 ml og indeholder:

  • 25 mcg ydre membranvesikler fra Neisseria meningitidis gruppe B -stammen NZ98/254. Vaccinen indeholder ikke hele bakterier (levende eller døde). De "ydre membranvesikler", den indeholder, er en lille del af bakteriens "hud", der lader immunsystemet genkende og forberede sig på at blive inficeret med den ægte vare. MeNZB -vaccine indeholder ikke produkter fra mennesker, blod eller kvæg (ko), ægprodukter , neomycin eller konserveringsmiddel thiomersal (kviksølv). Der er ingen levende meningokokbakterier i vaccinen, og det er ikke muligt at fange sygdommen eller blive bærer af sygdommen fra vaccinen.
  • 1,65 mg aluminiumhydroxid (et adjuvans ). Immunsystemet vil normalt ikke montere et immunrespons på de ydre membranvesikler, hvis de præsenteres alene. Tilstedeværelsen af ​​adjuvansen tvinger immunsystemet til at reagere på membranvesiklerne ved at virke for at forhindre nedbrydning og eliminering, samtidig med at lokal vævsskade fremkalder den ønskede immunreaktion.
  • histidin (for at stabilisere pH ). Histidin -pH -bufferen skal sikre, at vaccinen holder sig så tæt som muligt på pH -værdien af ​​menneskelige kropsvæsker. Dette er for at sikre, at immunsystemet ikke spilder tid på at forsøge at neutralisere vaccinen i stedet for at reagere på de ydre membranvesikler.
  • normalt saltvand . Saltopløsningen (sterilt salt og vand) ligner også emballage. Det er påkrævet, så alt det ovenstående kan opløses i en opløsning, der kan injiceres. Det er den samme saltholdighed (salthed) som normal menneskelig kropsvæske.

Antigenet i MeNZB fremstilles ud fra B: 4: P1.7b, 4 (NZ 98/254) N. meningitidis -stamme, dyrket i en fermentor. Bakterierne dyrkes i et syntetisk kulturmedium indeholdende sukker, essentielle aminosyrer og essentielle elementer som jern og kalium. Fermenteringen anvender ikke kvæg- eller svineprodukter. De cellulære ydre membraner ekstraheres med vaskemidlet deoxycholat, som dræber bakterierne. Ydre membranvesikler renses ud af dyrkningsmediet ved ultracentrifugering, stabiliseres af histidin og adsorberes derefter til aluminiumhydroxid Al (OH) 3 som adjuvans. Oprensning opnås ved ultrafiltrering/diafiltrering.

Indvirkning

Siden introduktionen i 2004 har vaccinen haft en dramatisk indvirkning på meningitisepidemien begyndte i 1991. Mellem 2004 og 2006 tilbød New Zealand gratis MeNZB -vaccination til alle under 20 år. Rutinemæssig immunisering til babyer og førskolebørn fortsatte indtil juni 2008. Den sidste fase af dette program, immunisering for mennesker med en høj medicinsk risiko, sluttede i marts 2011. Årsagerne til dette stop af programmet inkluderer, at epidemien var ved at være slut, og at immunbeskyttelse fra vaccinen kun er kort- semester. Den primære analyse vurderede, at MeNZB havde en effektivitet på 77% efter 3 doser og en gennemsnitlig opfølgningstid på 3,2 år.

Da N. gonorrhoeae og N. meningitidis er nært beslægtede bakterier og har 80–90% homologi i deres genetiske sekvenser, er en vis krydsbeskyttelse med meningokokvacciner mod N. gonorrhoeae- infektioner plausibel. En undersøgelse offentliggjort i 2017 viste, at MeNZB -vaccine gav en delvis beskyttelse mod gonoré . Vaccineeffektiviteten blev beregnet til 31%.

Referencer

eksterne links