Lov om markedsføring af receptpligtig medicin - Prescription Drug Marketing Act

Receptpligtig markedsføringslov af 1987

Lang titel	En lov til ændring af Federal Food, Drug and Cosmetic Act for at forbyde genimport af lægemidler produceret i USA, for at begrænse distributionen af ​​lægemiddelprøver, forbyde visse videresalg af lægemidler fra hospitaler og andre sundhedsfaciliteter og til andre formål.
Vedtaget af	den 100. amerikanske Kongres
Effektiv	22. april 1988
Citater
Offentlig ret	100-293
Statutter i stort	102  Stat.   95
Kodifikation
Retsakter ændret	Federal Food, Drug and Cosmetic Act
Titler ændret	21 USC: Mad og stoffer
USC sektioner ændret	21 USC kap. 9 §§ 331, 353, 381
Lovgivningsmæssig historie
Introduceret i huset som HR 1207 af John Dingell ( D - MI ) den 24. februar 1987 Udvalgets behandling i husudvalget om energi og handel Bestået huset den 4. maj 1987 (godkendt stemmeafstemning) Bestået senatet den 31. marts 1988 (vedtaget stemmeafstemning) Undertegnet i lov af præsident Ronald Reagan den 22. april 1988
Større ændringer
Ændringer af receptpligtig medicin af 1992 PL 102-353, 106 Stat. 941

Regulering af terapeutiske produkter i USA
Receptpligtig medicin Over-the-counter medicin
Lov Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970 Controlled Substances Act Prescription Drug Marketing Act Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act Hatch-Waxman dispensation Marihuana Tax Act
Regerings kontorer Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Department of Justice Drug Enforcement Administration
Behandle Lægemiddelopdagelse Lægemiddeludvikling Lægemiddeludvikling Ny lægemiddelanvendelse Undersøgelsesmæssigt nyt lægemiddel Klinisk forsøg (fase I, II, III, IV) Randomiseret kontrolleret forsøg Lægemiddelovervågning Forkortet Ny lægemiddelanvendelse Fast track-godkendelse Off-label brug
International koordinering International konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af lægemidler til human brug Uppsala Monitoring Center World Health Organization Council for International Organisations of Medical Sciences Single Convention on Narcotic Drugs
Ikke-statslige organisationer Institut for Medicin Forskning om bivirkninger og rapporter om bivirkninger NORML
v t e

The Prescription Drug Marketing Act ( PDMA ) af 1987 (PL 100-293, 102 Stat. 95) er en lov fra USA's føderale regering . Det fastlægger juridiske garantier for distribution af receptpligtig medicin for at sikre sikre og effektive lægemidler og er designet til at modvirke salg af forfalskede , forfalskede, forkert mærkevarer, subpotente og udløbne receptpligtige lægemidler . Det blev vedtaget som reaktion på udviklingen af ​​et engrosundermarked (kendt som "afledningsmarkedet") for receptpligtig medicin.

PDMA blev modificeret ved receptpligtige lægemiddelændringer fra 1992 (PL 102-353, 106 Stat. 941) den 26. august 1992.

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) udstedte regler til implementering af PDMA i 1990 (21 CFR Part 205) og 1999 (21 CFR Part 203).

Se også

• Food and Drug Administration (FDA, USA)
• Narkotikadistribution
• Lov om omvendt ydelse
• Regulering af terapeutiske varer

eksterne links

• PDMA-artikel