Omkostninger ved hiv -behandling - Cost of HIV treatment
Den Omkostningerne ved HIV-behandling er kompliceret og en meget bred vifte af omkostningerne på grund af varierende faktorer såsom typen af antiretroviral behandling og det land, hvor behandlingen administreres. Førstelinjeterapien med hiv eller det indledende antiretrovirale lægemiddelregime for en hiv-inficeret patient er generelt billigere end efterfølgende anden- eller tredjelinjebehandlinger. Der er også en stor variation i medicinpriser blandt lav-, mellem- og højindkomstlande. Generelt har lavindkomstlande de laveste omkostninger ved antiretroviral terapi, mens mellem- og højindkomst har en tendens til at have betydeligt højere omkostninger. Visse priser på hiv -lægemidler kan være høje og vanskelige at få råd til på grund af patentbarrierer for antiretrovirale lægemidler og langsom lovgivningsmæssig godkendelse af lægemidler, hvilket kan føre til indirekte konsekvenser såsom større hiv -lægemiddelresistens og et øget antal opportunistiske infektioner . Regerings- og aktivistbevægelser har bestræbt sig på at begrænse prisen på hiv -medicin.
I 2019 rapporterede den indiske regering, at den leverede 2/3 af lægemidler til behandling af hiv.
Omkostninger til behandling af antiretroviral behandling
Lægemiddelvirksomheder markedsfører deres antiretrovirale lægemidler til forskellige priser afhængigt af lægemiddeltypen og målforbrugerne. Omkostningerne ved HIV-behandling til førstelinjeterapi har generelt været lavest på grund af tilgængeligheden af generiske lægemidler designet til sådan behandling. Hvis patienter udvikler komplikationer eller resistens over for førstelinjebehandlingsmedicin, skal de muligvis gå videre til anden- eller tredjelinjebehandling for at begrænse HIV-infektionen med succes. Fordi der er et mindre marked for sådanne lægemiddelbehandlinger, skal patienter ofte stole på betydeligt dyrere originatorer eller mærkevarer, der først blev godkendt til markedet, for at modtage tilstrækkelig behandling. Omkostningerne ved hiv-behandling har også en tendens til at være billigere i lavindkomstlande i modsætning til mellem- og højindkomstlande, hvilket kan tilskrives forskellene i pristilbud mellem regeringer og hiv-lægemiddelvirksomheder. Lav-, mellem- og højindkomstlande er kategoriseret efter Verdensbankens Atlas-metode, hvor lavindkomstlande havde et BNI (bruttonationalindkomst) pr. Indbygger på $ 995 eller mindre i 2017, lavere mellemindkomstlande havde et BNI pr. indbygger lige fra $ 996 til $ 3.895, øvre mellemindkomstlande havde et BNI pr. indbygger, der spænder fra $ 3.896 og $ 12.055, og højindkomstlande havde et BNI pr. indbygger, der var større end eller lig med $ 12.056.
Førstelinjebehandling
Førstelinjebehandlingen gives generelt til patienter som en indledende antiretroviral behandling og er den billigste af behandlingsstadierne. Førstelinjens antiretrovirale lægemiddelbehandling som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) involverer TDF (tenofovir) , 3TC (lamivudin) eller FTC (emtricitabin) og EFV (efavirenz) eller dolutegravir (DTG) .
Lavindkomstlande
Der har været betydelige reduktioner i priserne på førstelinjebehandlinger over flere år i lavindkomstlande, hvilket kan skyldes den øgede markedskonkurrence blandt producenter, der driver dem til at bringe generiske lægemiddelpriser ned. Den Præsidentens nødplan for AIDS Relief (PEPFAR) , en amerikansk regering initiativ koncentreret om at bremse hiv-infektioner i lavindkomstgruppen, udviklingslandene, anslået, at first-line antiretroviral medicin priserne blev reduceret med 15% fra 2004 til 2009 for deres programmer. I 2014 beregnede PEPFAR, at udgifterne til førstebehandlingsbehandling var $ 286 pr. Patient pr. År, en betydelig prisnedsættelse fra 2003-prisen på $ 1100 pr. Patient pr. År. Ifølge Læger uden Grænser (Læger uden Grænser) fra 2014 til 2016 blev priserne på førstelinjes antiretroviral lægemiddelbehandling reduceret med cirka 30%, hvor prisen for en anbefalet første linie var så lav som $ 100 pr. Patient pr. År. I 2018 var den foretrukne førstelinjebehandling af den faste dosiskombination (FDC) TLD tilgængelig til $ 75 pr. Patient pr. År.
Mellem- og højindkomstlande
I mellem- og højindkomstlande har omkostningerne ved førstelinjens hiv-behandling været betydeligt større end lavindkomstlandenes. Mellem- og højindkomstlande har ofte ikke været i stand til at importere og bruge generiske førstelinjemedicin, hvilket har fået dem til at ty til dyrere originallægemidler. Dette kan udgøre betydeligt større lægemiddelomkostninger; for eksempel var 2016 generiske lægemiddelpris for TDF/FTC/EFV $ 100 pr. patient pr. år, mens oprindelsesprisen for den samme behandling var så høj som $ 1033. Endvidere har prisen på lægemiddelomkostninger fra originator haft en tendens til at forblive statisk, hvilket har gjort det vanskeligt at opnå prisnedsættelser. Højindkomstlande har haft problemer med dyre patenterede antiretrovirale lægemidler; for eksempel i 2016 var TDF/FTV/EFV -behandlingen cirka $ 30.000 pr. patient pr. år i USA, hvorimod den generiske medicin kun kostede $ 100 pr. patient om året.
Anden- og tredjelinjebehandling
For patienter, der mislykkedes førstelinjebehandling, kan det være nødvendigt at overgå til andenlinjeterapi for at undertrykke HIV-viral belastning, og for patienter, der fejler andenlinjeterapi, kan det være nødvendigt at overføre til tredjelinjebehandling. Fejlfrekvensen for førstelinjens antiretrovirale regime er blevet estimeret til at være cirka 15%, hvilket indikerer, at en del af patienterne, der får antiretroviral lægemiddelbehandling, muligvis skal skifte til anden- eller tredjelinjebehandling. Skift til en af terapierne indebærer ofte et spring i priserne; at flytte fra første-linie til anden-linie behandling kan betyde en næsten tredobling af omkostningerne, og at flytte fra anden-linje til tredje-linie behandling kan betyde en næsten syv gange stigning i omkostningerne (atten-faldet stigning fra første-linje) . Desuden bruger lande ofte uforholdsmæssigt meget på behandling ved at tilbyde tredjelinjeregimer. I Marokko var udgifterne til behandling af 20 mennesker med tredjelinjebehandling ($ 20.400 pr. Patient pr. År) sammenlignelige med omkostningerne ved behandling af 1700 mennesker med førstelinjebehandling ($ 240 pr. Patient pr. År).
Lavindkomstlande
Ifølge PEPFAR i 2014 var de gennemsnitlige omkostninger ved andenlinjebehandling $ 657 mod de gennemsnitlige omkostninger til førstebehandlingsbehandling på $ 286. På trods af prishoppet fra første-linje til anden-linie behandling, har anden behandling behandling omkostninger vist et faldende mønster for både originator og generiske lægemidler. I 2016 var AZT/3TC og ATV/r de billigste generiske andenlinjemedicin til en pris på $ 286 pr. Patient om året, et fald på 11% fra 2014. WHO anbefalede boostede proteasehæmmere ATV/r og LPV/r for andenlinjebehandlinger, men LPV/r har generelt været dyrere. Tredjelinjeregimer afspejler en endnu større stigning i omkostningerne, hvor den laveste pris for en tredjelinjebehandling i 2016 var 1.859 dollar pr. Patient om året.
Mellem- og højindkomstlande
Mellem- og højindkomstlande har betalt betydeligt højere priser i forhold til lavindkomstlande for anden- og tredjelinjeregimer. F.eks. Var 2013-omkostningerne ved LPV/r ved andenlinjebehandling i både Argentina ($ 2.570 pr. Patient pr. År) og Mexico ($ 2.511 pr. Patient pr. År) over tolvdoblet prisen på LPV/r i Sydafrika ($ 204 pr. Patient pr. År), og omkostningerne ved LPV/r i 2014 i 2014 var endnu større (> $ 3.500 pr. Patient pr. År). For tredjelinjebehandlinger har mellem- og højindkomstlande også stået over for udfordringer med dyre lægemiddelpriser. I USA var omkostningerne ved tredjelinjebehandling 41% større end udgifterne til førstebehandlingsbehandling til respektive priser på $ 40.804 pr. Patient pr. År og $ 28.861 pr. Patient pr. År i 2013.
Høje priser på hiv -behandling
De høje omkostninger ved visse antiretrovirale lægemidler, især dem i mellem- og højindkomstlande, har været et presserende problem, der stammer fra en række faktorer og kan have negative og utilsigtede konsekvenser. På trods af regeringens og aktivistens bestræbelser på at begrænse prisen på hiv -lægemidler har de stadig ofte været på uoverkommelige priser på grund af årsager som patentbarrierer for antiretrovirale lægemidler og langsom lovgivningsmæssig godkendelse. Dette kan have indirekte konsekvenser, herunder større hiv -lægemiddelresistens og et øget antal opportunistiske infektioner. Forskellige aktivistgrupper og bevægelser har bestræbt sig på at overvinde barrierer for overkommelige lægemiddelpriser og administrere lægemidler på omkostningseffektive måder og effektivt reducere priserne på antiretroviral terapi i betydelig grad.
Årsager til høje antiretrovirale terapipriser
Mange lande har haft streng patentbeskyttelse på originale lægemærker, eksklusive disse nationer fra forskellige frivillige licensaftaler og ofte gjort dem ude af stand til at opnå antiretrovirale lægemidler til overkommelige priser. For eksempel har Medicines Patent Pool (MPP) aktivt arbejdet med lægemiddelindustrien for at licensere lægemiddelprodukter og bringe dem til mere overkommelige priser med en bredere adgang. Men fordi MPP -narkotikalicenser ofte var forbudt at overtræde aktive patenter fra forskellige lande, var de ikke i stand til at levere de billigere generiske lægemidler og forhandlede licenser til sådanne nationer. Landene i Hviderusland, Kina, Malaysia og Kasakhstan er blevet forhindret i at få generisk DTG, en WHO anbefalede førstelinjes antiretroviral behandling på grund af deres udelukkelse fra MPP-licenser. Som sådan var prisen på DTG i Hviderusland $ 2190 pr. Patient pr. År i modsætning til $ 61 pr. Patient pr. År fra generiske lægemiddelvirksomheder (2018). USA har leveret førstelinjens TDF/FTC/EFV- behandling som et patenteret mærkevare-lægemiddel (Atripla), som har fået deres behandlingsomkostninger (ca. $ 30.000 pr. Patient pr. År) til at være betydeligt højere end generiske lægemiddelbehandlinger ($ 100 pr. patient om året) (2016). Den brasilianske sundhedsminister Jose Serra meddelte i 2001, at hans regering ikke kunne finde nogen måde at betale for udgifterne til patenterede hiv-lægemidler, og ville producere Hoffmann-La Roche 's Nelfinavir i strid med internationale patentlove for at levere overkommelig HIV-behandling til deres borgere. Anden og tredje linies antiretrovirale lægemidler har været endnu mere modtagelige for forhøjede priser fra patenterede lægemidler på grund af mangel på generiske lægemiddeludbydere. For eksempel opkrævede biofarmaceutisk virksomhed AbbVie $ 740 pr. Patient pr. År for anden linje LPV/r i mellem- og højindkomstlande og $ 231 pr. Patient om året i lavindkomstlande (2016).
Overdreven patentbeskyttelse kan også tilskrives stedsegrønne eller metoder til at forlænge patenter, der er ved at udløbe. Lægemiddelvirksomheder kan forlænge patenter langt ud over deres oprindelige udløbsdato ved at foretage små ændringer af deres lægemiddel, hvilket forhindrer antiretrovirale lægemidler i at opnå reducerede priser. F.eks. Tilføjede GSK et sekundært patent på abacavir (ABC) med kun mindre ændringer og kunne effektivt forlænge sit patent på stoffet med otte år i Ukraine. Som sådan har prisen på ABC i Ukraine været så høj som $ 277,40 pr. Patient om året, mens andre lande med det tilsvarende generiske lægemiddel tilbød dem til $ 123,42 pr. Patient om året (2016). Varemærket Drug Truvada , der leverer WHO anbefalede behandling af TDF/FTC, har også været i stand til at forlænge sit oprindelige patentudløbsår 2017 til 2026 gennem mindre ændringer af stoffet.
Forsinkede processer i patentgodkendelse kan også være en barriere for lavere omkostninger til behandling af hiv. Især for tredjelinjemedicin kan langsom myndighedsgodkendelse begrænse markedet for tilgængelige antiretrovirale lægemidler, hvilket fører til, at originale virksomheder leverer enekildeprodukter og får næsten fuldstændig kontrol med lægemiddelpriserne. Langsom regelmæssig godkendelse kan ofte tilskrives data og regler om eksklusivitet på markedet, der har til formål at beskytte henholdsvis kliniske data, der indsendes til patentgodkendelse, og forhindre andre konkurrenter i at komme ind på markedet. Eksempelvis har originormærker 8 års dataeksklusivitet og 2 års markedseksklusivitet i Europa, hvilket har gjort det muligt for Gilead Sciences at have eksklusivitet på behandlinger af TDF , TDF/FTC og TDF/FTC/EFV i 10 år hver, hvilket forhindrer andre markedsføring i denne periode.
Konsekvenser af høje antiretrovirale terapiomkostninger
Nogle konsekvenser af høje antiretrovirale lægemiddelpriser inkluderer større forekomster af hiv -resistens og en stigning i antallet af opportunistiske infektioner . Patienter kan have økonomiske vanskeligheder med at få adgang til dyre lægemidler, hvilket resulterer i større vanskeligheder med at overholde anbefalede lægemiddelregimer for tilstrækkelig viral undertrykkelse. For eksempel har manglen på billige og let tilgængelige generiske pædiatriske DTG bidraget til utilstrækkelige nevirapinbaserede behandlinger hos 40% af børn, der fulgte et hiv -behandlingsregime. Ved suboptimal overholdelse af behandlingen er der en øget risiko for HIV -lægemiddelresistens, hvor den tidligere anvendte behandling ikke længere ville undertrykke HIV -infektionen tilstrækkeligt. Detektionen for HIV-resistens kan også være vanskelig og dyr, hvilket gør lande med lavere mellemindkomst ikke i stand til at få adgang til forskellige resistensundersøgelser og identificere resistente patienter til behandlingskifte. HIV-patienter, der allerede har udviklet resistens over for behandling i første række, er ofte afskåret fra at overvinde deres resistens på grund af vanskelighederne ved at få anden- eller tredjelinjebehandlinger, som kan være flere gange dyrere end førstelinjebehandling.
Hos personer, der er inficeret med hiv, kan de også have et svækket immunsystem, hvilket gør dem mere modtagelige for opportunistiske infektioner, såsom invasiv livmoderhalskræft , Kaposis sarkom og tuberkulose . Den høje pris på antiretrovirale lægemidler kan virke som en barriere for HIV -behandling og derved øge sandsynligheden for at udvikle en opportunistisk infektion. At tage det anbefalede lægemiddelregime til hiv er særlig nyttigt til forebyggelse og behandling af dyre opportunistiske infektioner. For eksempel har antiretroviral terapi været i stand til at hjælpe med at forebygge tuberkulose, penumocystis lungebetændelse , Kaposi sarkom og alvorlige bakterielle infektioner og kan være nyttig til behandling af tuberkulose.
Aktivisme for at reducere omkostninger ved antiretroviral terapi
I løbet af det sidste årti har der været aktivistiske bevægelser, der har påvirket indkøbets lavere hiv -lægemiddelpriser ved større tilgængelighed. I 2000 var omkostningerne til førstebehandlingsbehandling over $ 10.000 pr. Patient pr. År, og næsten to årtier senere i 2018 er omkostningerne faldet til helt ned til $ 75 pr. Patient om året.
I 1987 var AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) den første internationale organisation designet til at gå ind for mennesker med hiv. Den 14. september 1989 protesterede medlemmer af ACT UP på New York Stock Exchange over Burroughs Wellcome 's fastsættelse af en pris på 10.000 US $ pr. År for AZT , som var den eneste effektive behandling for HIV opdaget og var uoverkommelig for mange hiv -positive personer. Flere dage senere som reaktion på protesten sænkede virksomheden prisen på AZT til $ 6.400 pr. Patient pr. År, en reduktion på 20%.
I 1997 forsøgte den sydafrikanske regering at foretage juridiske ændringer for at importere patenterede hiv -lægemidler til mere overkommelige priser på grund af deres alvorlige utilgængelighed i udviklede lande. Som svar indgav 39 farmaceutiske virksomheder en gruppesøgsmål. Retssagen ville i sidste ende blive droppet år senere i 2001 på grund af offentlig modreaktion. Regeringens juridiske udfordring var en vigtig sag, der vakte opmærksomhed og hastende om spørgsmålet om uoverkommelig antiretroviral terapi, hvilket tilskyndede større aktivisme til at reducere hiv -lægemiddelpriser.
I 1999 i FN i Genève foreslog AIDS-aktivister obligatorisk licens for antiretrovirale lægemidler, hvilket ville gøre det muligt for andre ikke-patenthavere at producere stofferne til lavere markedsomkostninger. Ideen om at træffe juridiske foranstaltninger for at begrænse prisen på hiv -behandling fortsatte med at sprede sig globalt. I 1998 var Brasilien den første udviklingsland, der implementerede et nationalt hiv-reduktionsprogram, der producerede generiske versioner af originallægemidler, så forbrugerne kunne købe antiretrovirale lægemidler til priser, der i gennemsnit var 79% lavere end markedsprisen før. I 2000 prioriterede behandlingskampagnen for den internationale AIDS -konference i Durban en øget adgang til antiretrovirale lægemidler og oprettede den globale marts for behandling. Senere samme år, et globalt topmøde i Okinawa, grundlagde Japan Global Fund for at optimere internationale midler til at dæmpe hiv og andre sygdomme.
Som reaktion på det stigende offentlige pres begyndte medicinalfirmaer at sælge antiretrovirale lægemidler til nedsatte priser gennem Accelerating Access Initiative; Men selv til de nedsatte priser var mærkevarelægemidlerne stadig ikke så overkommelige som deres generiske kolleger. I 2001 frigav Indien en generisk antiretroviral lægemiddelbehandling for $ 350 pr. Patient pr. År på et tidspunkt, hvor originalversionen ville have kostet cirka $ 1000 pr. Patient om året. Denne store prisforskel viste muligheden for betydeligt mere overkommelige antiretrovirale lægemiddelomkostninger for offentligheden, hvilket fik større udbredt aktivisme. Samme år på WTO-ministerkonference , at Doha-erklæringen blev vedtaget, understreger, at nationerne ikke bør hindres af immaterielle rettigheder, når fremme folkesundheden.
I 2003 blev hiv/aids officielt erklæret for en global sundhedsmæssig nødsituation af WHO, og i de næste mange år med den samlede indsats og finansiering fra organisationer som nationale regeringer, Global Fund og PEPFAR var omkostningerne ved hiv -behandling i stand til at falde, og tilgængeligheden til generiske lægemærker steg, især i udviklingslande. I 2010 blev Medicines Patent Pool (MPP) grundlagt med det formål at forhandle med lægemiddelvirksomheder om at reducere lægemiddelpriser til behandling af hiv såvel som andre sygdomme, hvilket gør det muligt for lande, der er en del af aftalen, yderligere at tilbyde reducerede lægemiddelpriser til forbrugere .
Referencer