Meningokokvaccine - Meningococcal vaccine

Meningokokvaccine
Beskrivelse af vaccinen
Mål Neisseria meningitidis
Vaccintype Konjugat eller polysaccharid
Kliniske data
Handelsnavne Menactra, Menveo, Menomune, Andre
AHFS / Drugs.com Monografi
MedlinePlus a607020
Licensdata
Graviditet
kategori
Ruter for
administration		 Konjugat: intramuskulært
Polysaccharid: subkutant
ATC -kode
Lovlig status
Lovlig status
Identifikatorer
CAS -nummer
DrugBank
ChemSpider
KEGG
 ☒NkontrollereY (hvad er dette?) (verificer)  

Meningokokvaccine refererer til enhver af de vacciner, der bruges til at forhindre infektion med Neisseria meningitidis . Forskellige versioner er effektive mod nogle eller alle følgende typer meningokokker: A, B, C, W-135 og Y. Vaccinerne er mellem 85 og 100% effektive i mindst to år. De resulterer i et fald i meningitis og sepsis blandt befolkninger, hvor de er meget udbredt. De gives enten ved injektion i en muskel eller lige under huden .

Den WHO anbefaler, at lande med en moderat eller høj grad af sygdom eller med hyppige udbrud bør rutinemæssigt vaccinerede . I lande med lav risiko for sygdom anbefaler de, at højrisikogrupper skal immuniseres. I den afrikanske meningitisbælte fortsætter bestræbelserne på at immunisere alle mennesker i alderen et til tredive med meningokok A -konjugeret vaccine . I Canada og USA anbefales vacciner, der er effektive mod fire typer meningokokker (A, C, W og Y) rutinemæssigt til teenagere og andre, der er i høj risiko. Saudi -Arabien kræver vaccination med den kvadrivalente vaccine til internationale rejsende til Mekka for Hajj .

Meningokokvacciner er generelt sikre. Nogle mennesker udvikler smerter og rødme på injektionsstedet. Brug under graviditet ser ud til at være sikker. Alvorlige allergiske reaktioner forekommer i mindre end en ud af en million doser.

Den første meningokokvaccine blev tilgængelig i 1970'erne. Det er på Verdenssundhedsorganisationens liste over essentielle lægemidler .

Typer

Neisseria meningitidis har 13 klinisk signifikante serogrupper , klassificeret efter den antigene struktur i deres polysaccharidkapsel. Seks serogrupper, A, B, C, Y, W-135 og X er ansvarlige for stort set alle tilfælde af sygdommen hos mennesker.

Quadrivalent (serogrupper A, C, W-135 og Y)

Der er tre vacciner til rådighed i USA for at forhindre meningokoksygdom, alle quadrivalent i naturen, målrettet serogrupper A, C, W-135 og Y:

  • tre konjugerede vacciner (MCV-4), Menactra, Menveo og MenQuadfi. Den rene polysaccharidvaccine Menomune, MPSV4, blev afbrudt i USA i 2017.

Menveo og MenQuadfi er godkendt til medicinsk brug i EU.

Menveo

Den første meningokokkonjugerede vaccine (MCV-4), Menactra, blev licenseret i USA i 2005 af Sanofi Pasteur ; Menveo fik licens i 2010 af Novartis . Begge MCV-4-vacciner er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til personer fra 2 til 55 år. Menactra modtog FDA -godkendelse til brug til børn helt ned til 9 måneder i april 2011, mens Menveo modtog FDA -godkendelse til brug til børn helt ned til to måneder i august 2013. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har ikke fremsat anbefalinger til eller mod brugen til børn under to år.

Menomune

Meningokokpolysaccharidvaccine (MPSV-4), Menomune, har været tilgængelig siden 1970'erne. Det kan bruges, hvis MCV-4 ikke er tilgængelig, og er den eneste meningokokvaccine, der er godkendt til personer ældre end 55. Information om, hvem der skal modtage meningokokvaccinen, er tilgængelig fra CDC.

Nimenrix

Nimenrix (Pfizer). Meningokal gruppe A, C, W-135 og Y-konjugeret vaccine

Nimenrix (udviklet af GlaxoSmithKline og senere erhvervet af Pfizer ), er en kvadrivalent konjugatvaccine mod serogrupper A, C, W-135 og Y. I april 2012 blev Nimenrix godkendt som den første kvadrivalente vaccine mod invasiv meningokoksygdom, der skulle administreres som en enkeltdosis hos dem over et år, af Det Europæiske Lægemiddelagentur. I 2016 godkendte de vaccinen til spædbørn på seks uger og ældre, og den er blevet godkendt i andre lande, herunder Canada og Australien, blandt andre. Det er ikke licenseret i USA.

Mencevax

Mencevax ( GlaxoSmithKline ) og NmVac4-A/C/Y/W-135 ( JN-International Medical Corporation ) bruges over hele verden, men har ikke licens i USA.

Begrænsninger

Immunitetens varighed medieret af Menomune (MPSV-4) er tre år eller mindre hos børn under fem år, fordi den ikke genererer hukommelses-T-celler . Forsøg på at overvinde dette problem ved gentagen immunisering resulterer i en formindsket, ikke øget, antistofrespons , så boostere anbefales ikke med denne vaccine. Som med alle polysaccharidvacciner producerer Menomune ikke slimhindeimmunitet , så folk kan stadig blive koloniseret med virulente stammer af meningokokker, og der kan ikke udvikles nogen besætningsimmunitet . Af denne grund er Menomune velegnet til rejsende, der kræver kortvarig beskyttelse, men ikke til nationale programmer til forebyggelse af folkesundhed.

Menveo og Menactra indeholder de samme antigener som Menomune, men antigenerne er konjugeret til et difteritoksoid polysaccharid -proteinkompleks, hvilket resulterer i forventet øget beskyttelsesvarighed, øget immunitet med boostervaccinationer og effektiv besætningsimmunitet.

Udholdenhed

En undersøgelse offentliggjort i marts 2006, hvor man sammenlignede de to slags vacciner, fandt ud af, at 76% af forsøgspersonerne stadig havde passiv beskyttelse tre år efter at have modtaget MCV-4 (63% beskyttende sammenlignet med kontroller), men kun 49% havde passiv beskyttelse efter at have modtaget MPSV- 4 (31% beskyttende sammenlignet med kontroller). Fra 2010 er der stadig begrænset bevis for, at nogen af ​​de nuværende konjugerede vacciner giver fortsat beskyttelse ud over tre år; undersøgelser er i gang for at bestemme den faktiske varighed af immunitet og det efterfølgende krav om boostervaccinationer. CDC giver anbefalinger om, hvem de mener, der skal få boostervaccinationer.

Bivalent (serogrupper C og Y)

Den 14. juni 2012 godkendte FDA en kombinationsvaccine mod to typer meningokoksygdom og Hib -sygdom til spædbørn og børn fra 6 uger til 18 måneder gamle. Vaccinen, Menhibrix, forhindrer sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis serogrupper C og Y og Haemophilus influenzae type b. Dette var den første meningokokvaccine, der kunne gives til spædbørn helt ned til seks uger gamle.

Serogruppe A.

En vaccine kaldet MenAfriVac er blevet udviklet gennem et program kaldet Meningitis Vaccine Project og har potentiale til at forhindre udbrud af gruppe A meningitis, som er almindelig i Afrika syd for Sahara.

Serogruppe B

Vacciner mod serotype B meningokoksygdom har vist sig vanskelige at producere og kræver en anden tilgang end vacciner mod andre serotyper. Mens effektive polysaccharidvacciner er blevet produceret mod type A, C, W-135 og Y, ligner kapselpolysaccharidet på type B-bakterien for meget menneskelige neurale adhæsionsmolekyler til at være et nyttigt mål.

Der er blevet produceret en række "serogruppe B" -vacciner. Strengt taget er der ikke tale om "serogruppe B" -vacciner, da de ikke har til formål at producere antistoffer mod gruppe B -antigenet: det ville være mere præcist at beskrive dem som serogruppeuafhængige vacciner, da de anvender forskellige antigene komponenter i organismen; nogle af antigenerne er faktisk fælles for forskellige Neisseria -arter.

En vaccine til serogruppe B blev udviklet i Cuba som reaktion på et stort udbrud af meningitis B i 1980'erne. Denne vaccine var baseret på kunstigt fremstillede ydre membranvesikler af bakterien. VA-MENGOC-BC-vaccinen viste sig at være sikker og effektiv i randomiserede dobbeltblindede undersøgelser, men den fik kun licens til forskningsformål i USA, da politiske forskelle begrænsede samarbejdet mellem de to lande.

På grund af en tilsvarende høj forekomst af B-serotype meningitis i Norge mellem 1975 og 1985 udviklede norske sundhedsmyndigheder en vaccine specielt designet til norske børn og unge unge. Kliniske forsøg blev afbrudt, efter at vaccinen kun viste sig at dække lidt mere end 50% af alle tilfælde. Desuden blev der anlagt erstatningssøgsmål mod staten Norge af personer, der var berørt af alvorlige bivirkninger. Oplysninger, som sundhedsmyndighederne indhentede under udviklingen af ​​vaccinen, blev efterfølgende videregivet til Chiron (nu GlaxoSmithKline), der udviklede en lignende vaccine, MeNZB , til New Zealand.

En MenB -vaccine blev godkendt til brug i Europa i januar 2013. Efter en positiv anbefaling fra Den Europæiske Unions Komité for Lægemidler til Mennesker modtog Bexsero, produceret af Novartis , en licens fra Europa -Kommissionen . Implementering i individuelle EU -medlemslande afhænger dog stadig af nationale regeringers beslutninger. I juli 2013 udsendte Det Forenede Kongeriges Fælles Komité for Vaccination og Immunisering (JCVI) en midlertidig erklæring om anbefaling mod vedtagelse af Bexsero som en del af et rutinemæssigt meningokok B-immuniseringsprogram på grund af omkostningseffektivitet. Denne beslutning blev tilbageført til fordel for Bexsero -vaccination i marts 2014. I marts 2015 meddelte den britiske regering, at de havde indgået en aftale med GlaxoSmithKline, der havde overtaget Novartis 'vaccineforretning, og at Bexsero ville blive indført i den britiske rutineimmuniseringsplan senere i 2015.

I november 2013, som reaktion på et udbrud af B-serotype meningitis på campus ved Princeton University , sagde den fungerende chef for Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meningitis og afdeling, der kan forebygges af vacciner, til NBC News, at de havde godkendt nødimport af Bexsero for at stoppe udbruddet. Bexsero blev efterfølgende godkendt af FDA i februar 2015. I oktober 2014 blev Trumenba, en serogruppe B -vaccine produceret af Pfizer , godkendt af FDA.

Serogruppe X

Forekomsten af ​​serogruppe X er blevet rapporteret i Nordamerika, Europa, Australien og Vestafrika. Der er ingen vaccine til beskyttelse mod serogruppe X N. meningitidis sygdom.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger omfatter smerter og rødme omkring injektionsstedet (op til 50% af modtagerne). En lille procentdel af mennesker udvikler en let feber. En lille andel af mennesker udvikler en alvorlig allergisk reaktion. I 2016 advarede Health Canada om en øget risiko for anæmi eller hæmolyse hos mennesker behandlet med eculizumab (Soliris). Den højeste risiko var, da enkeltpersoner "modtog en dosis Soliris inden for 2 uger efter vaccination med Bexsero".

På trods af de første bekymringer om Guillain-Barré syndrom har efterfølgende undersøgelser i 2012 ikke vist nogen øget risiko for GBS efter meningokokkonjugeret vaccination.

Rejsekrav

Rejsende skal vise bevis for meningokokvaccination ...
  Ved ankomsten til Hajj og Umrah zoner (udenlandske og indenlandske pilgrimme, arbejdere og beboere i Mekka og Medina)
  Inden afgang til Hajj og Umrah i Saudi -Arabien og til visse afrikanske lande
  Inden afgang til og ved ankomst fra Saudi -Arabien
  Inden afgang til Hajj og Umrah i Saudi -Arabien
  Ved ankomst
  Afrikansk meningitisbælte : vaccination anbefales til besøgende
Se også: Vaccinationskrav til internationale rejser

Rejsende, der ønsker at komme ind eller ud af bestemte lande eller territorier, skal vaccineres mod meningokokmeningitis, fortrinsvis 10–14 dage før grænseoverskridelsen, og kunne fremvise en vaccinationsjournal/certifikat ved grænsekontrollen. Lande med påkrævet meningokokvaccination for rejsende inkluderer Gambia , Indonesien, Libanon, Libyen, Filippinerne og, vigtigst og meget, Saudi -Arabien for muslimer, der besøger eller arbejder i Mekka under pilgrimsrejser i Hajj eller Umrah . For nogle lande i afrikansk meningitisbælte er vaccinationer før indrejse ikke påkrævet, men anbefales stærkt.

Krav til meningokokvaccination til internationale rejser
Land eller område detaljer
 Gambia Alle rejsende skal ved ankomst vise dokumentation for vaccination med kvadrivalent meningokokvaccine (ACYW135).
 Indonesien Rejsende, der ankommer fra eller afgår til Saudi-Arabien, skal fremvise bevis for vaccination med quadrivalent ACYW-135.
 Libanon Bevis for vaccination med quadrivalent ACYW-135 er påkrævet for rejsende, der forlader Libanon og skal til Hajj, Umrah og til visse afrikanske lande.
 Libyen Alle rejsende skal ved ankomst vise bevis for vaccination med quadrivalent ACYW-135.
 Filippinerne Bevis for vaccination med quadrivalent ACYW-135 er påkrævet for rejsende, der skal til Hajj og Umrah (i Saudi-Arabien).
 Saudi Arabien
  • Bevis for vaccination er påkrævet for rejsende 2 år og ældre, der er Hajj- eller Umrah -pilgrimme og sæson- eller pilgrimsarbejdere i Hajj- og Umrah -områder. Vaccination med quadrivalent ACYW135 (enten polysaccharid eller konjugat) skal udstedes senest 10 dage før ankomst og ikke mere end 3 år (polysaccharidvaccine) eller 5 år (konjugeret vaccine) før ankomst. Immuniseringscertifikatet skal klart angive, om den rejsende blev vaccineret med den konjugerede vaccine, så den 5-årige gyldighed kunne gælde.
  • Vaccination er også påkrævet for indenlandske pilgrimme, beboere i Mekka og Medina og alle personer, der deltager i Hajj eller Umrah eller sæson- eller pilgrimsrejsearbejde i Hajj og Umrah -zoner. Efter sundhedsministeriets skøn kan rejsende administreres profylaktisk antibiotika ved ankomsten.

Referencer

Yderligere læsning

  • Conterno LO, Silva Filho CR, Rüggeberg JU, Heath PT (2006). Conterno LO (red.). "Konjugerede vacciner til forebyggelse af meningokok C meningitis og septikæmi". Cochrane Database Syst Rev . 3 (3): CD001834. doi : 10.1002/14651858.CD001834.pub2 . PMID  16855979 .
  • Patel M, Lee CK (2005). Patel M (red.). "Polysaccharidvacciner til forebyggelse af serogruppe A meningokok meningitis". Cochrane Database Syst Rev (1): CD001093. doi : 10.1002/14651858.CD001093.pub2 . PMID  15674874 .

eksterne links