Dr. Reddys laboratorier - Dr. Reddy's Laboratories
 | |
| Type | Offentlig |
|---|---|
|
NSE : DRREDDY BSE : 500124 NYSE : RDY NSE NIFTY 50 Constituent |
|
| ER I | INE089A01023 |
| Industri | Lægemidler |
| Grundlagt | 1984 |
| Grundlæggere | Kallam Anji Reddy |
| Hovedkvarter | Hyderabad ; Telangana , Indien; Princeton , New Jersey , USA |
Område betjent |
I hele verden |
Nøglepersoner |
GV Prasad ( medformand og MD ) Kallam Satish Reddy ( formand ) Erez Israeli ( CEO ) |
| Produkter | Lægemidler , generiske lægemidler , håndkøbslægemidler , vacciner , diagnostik , kontaktlinser , dyresundhed |
| Indtægter |
 £ 17.460 crore (2,4 mia. USD) (2020) |
|
₹ 1599 crore (US 220 mio $) (2020) |
|
|
50 1.950 crore (270 millioner dollars) (2020) |
|
| Samlede aktiver |
£ 23.156 crore (3,2 mia. USD) (2020) |
| Samlede egenkapital |
₹ 15.499 crore (US $ 2,2 milliarder) (2020) |
Antal medarbejdere |
21.650 (marts 2020) |
| Internet side | www |
Dr. Reddy's Laboratories er en indisk multinational farmaceutisk virksomhed beliggende i Hyderabad , Telangana , Indien. Virksomheden blev grundlagt af Anji Reddy, der tidligere arbejdede i mentorinstituttet Indian Drugs and Pharmaceuticals Limited . Dr. Reddy's producerer og markedsfører en bred vifte af lægemidler i Indien og i udlandet. Virksomheden har over 190 medicin, 60 aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) til lægemiddelfremstilling, diagnosesæt, kritisk pleje og bioteknologiske produkter.
Dr. Reddy's begyndte som leverandør til indiske lægemiddelproducenter, men det begyndte snart at eksportere til andre mindre regulerede markeder, der havde fordelen ved ikke at skulle bruge tid og penge på et produktionsanlæg, der ville få godkendelse fra et lægemiddellicensorgan som f.eks. den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). I begyndelsen af 1990'erne gjorde den udvidede skala og rentabilitet fra disse uregulerede markeder det muligt for virksomheden at begynde at fokusere på at få godkendelse fra lægemiddelregulatorer til deres formuleringer og bulk -lægemiddelfabrikker - i mere udviklede økonomier. Dette tillod deres bevægelse til regulerede markeder som USA og Europa . I 2014 blev Dr. Reddy Laboratories opført blandt 1200 af Indiens mest betroede mærker ifølge Brand Trust Report 2014, en undersøgelse foretaget af Trust Research Advisory, et brand analytics -selskab.
I 2007 Dr. Reddy har haft, syv FDA anlæg, der producerer aktive farmaceutiske ingredienser i Indien og syv FDA-inspiceret og ISO 9001 (kvalitet) og ISO 14001 (miljøstyringssystemer) certificeret planter gør patient-klar medicin - fem af dem i Indien og to i England.
I 2010 benægtede den familiekontrollerede Dr. Reddy's, at den var i forhandlinger om at sælge sin generiske forretning i Indien til den amerikanske lægemiddelgigant Pfizer , der havde sagsøgt virksomheden for påstået patentkrænkelse, efter at Dr. Reddy's meddelte, at den havde til hensigt at producere en generisk version af atorvastatin , markedsført af Pfizer som Lipitor , en medicin mod kolesterol . Reddy's var allerede knyttet til den britiske farmaceutiske multinationale Glaxo Smithkline .
Virksomhedens historie
Dr. Reddy blev oprindeligt lanceret i 1984 og producerede aktive farmaceutiske ingredienser . I 1986 startede Reddy's operationer på mærkeformuleringer. Inden for et år havde Reddy's lanceret Norilet, virksomhedens første anerkendte mærke i Indien. Snart opnåede Dr. Reddy's endnu en succes med Omez, dets mærkevare omeprazol - gastrointestinal sår og refluksøsofagitis medicin - lanceret til halv pris af andre mærker på det indiske marked på det tidspunkt. Dette er nu forgrenet i Hyderabad
Inden for et år blev Reddy's det første indiske firma, der eksporterede de aktive ingredienser til lægemidler til Europa. I 1987 begyndte Reddy's at omdanne sig fra en leverandør af farmaceutiske ingredienser til andre producenter til en producent af farmaceutiske produkter.
International ekspansion
Virksomhedens første internationale skridt tog det til Rusland i 1992. Der dannede Dr. Reddy's et joint venture med landets største lægemiddelproducent, Biomed . De trak sig tilbage i 1995 blandt beskyldninger om skandale, der involverede "et betydeligt materielt tab på grund af aktiviteterne i Moskvas afdeling af Reddy Labs ved hjælp af Biomeds administrerende direktør". Reddy's solgte joint venture til den Kreml-venlige Sistema-gruppe. I 1993 indgik Reddy's et joint venture i Mellemøsten og skabte to formuleringsenheder der og i Rusland. Reddy eksporterede bulk -lægemidler til disse formuleringsenheder, som derefter konverterede dem til færdige produkter. I 1994 begyndte Reddy's at målrette mod det amerikanske generiske marked ved at bygge den nyeste produktionsfacilitet.
Nyt stoffund
Reddys vej ind i ny lægemiddelfund involverede målretning af specialiserede generiske produkter på vestlige markeder for at skabe et fundament for opdagelse af lægemidler. Udvikling af specialgenerika var et vigtigt skridt for virksomhedens voksende interesse for udviklingen af nye kemiske enheder. De elementer, der er involveret i at skabe en specialgenerik, såsom innovation i laboratoriet, udvikling af forbindelsen og afsendelse af salgsteamet til markedet, er også stadier i udviklingen af et nyt specialmedicin. Startende med specialgenerika gav virksomheden mulighed for at få erfaring med disse trin, før de gik videre til at skabe helt nye lægemidler.
Reddy's investerede stort i etablering af F & U -laboratorier og er det eneste indiske selskab, der har foretaget betydelig F & U i udlandet. Dr. Reddy's Research Foundation blev oprettet i 1992 og med henblik på at forske på området for opdagelse af nye lægemidler. I første omgang drejede fondens lægemiddelforskningsstrategi sig om at søge efter analoger. Fokus er siden ændret til innovativ F&U, hvor der ansættes nye forskere, især indiske studerende, der studerer i udlandet på doktorgrads- og postdoktorale kurser. I 2000 oprettede fonden et amerikansk laboratorium i Atlanta , dedikeret til opdagelse og design af nye terapier. Laboratoriet hedder Reddy US Therapeutics Inc (RUSTI), og dets hovedformål er opdagelsen af næste generations lægemidler ved hjælp af genomik og proteomik . Reddys forskning fokuserede på store nicheområder på de vestlige markeder- medicin mod kræft , diabetes , hjerte-kar og infektionsbekæmpelse.
Reddys internationale marketing succeser blev bygget på en stærk produktionsbase, der selv var et resultat af uorganisk vækst gennem opkøb af internationale og nationale faciliteter. Reddys fusionerede Cheminor Drug Limited (CDL) med det primære formål at levere aktive farmaceutiske ingredienser til de teknisk krævende markeder i Nordamerika og Europa . Denne fusion gav også Reddy adgang til generisk forretning med værditilvækst på de regulerede API'er. <API'er i medicin/>
Udvidelse og erhvervelse
I 1997 foretog Reddy's overgangen fra at være en API og bulk -lægemiddelleverandør til regulerede markeder som USA og Storbritannien og en mærkevareformuleringsleverandør på uregulerede markeder som Indien og Rusland til at producere generika ved at indgive en forkortet New Drug Application ( ANDA) i USA. Samme år udlicenserede Reddy et molekyle til kliniske forsøg til Novo Nordisk , et dansk farmaceutisk selskab.
Det styrket sin indiske produktionsvirksomhed ved at erhverve American Remedies Ltd. i 1999. Dette opkøb gjorde Reddy's til tredjestørste farmaceutiske virksomhed i Indien efter Ranbaxy og Glaxo (I) Ltd. med et fuldt spektrum af farmaceutiske produkter, som omfattede bulkmedicin, mellemprodukter, færdige doser, kemisk syntese, diagnostik og bioteknologi.
Reddy's begyndte også at udnytte Para 4 -arkivering som en strategi for at bringe nye lægemidler til markedet i et hurtigere tempo. I 1999 indgav det en Para 4 -ansøgning om omeprazol , det lægemiddel, der havde været hjørnesten i dets succes i Indien. I december 2000 havde Reddy's foretaget sin første kommercielle lancering af et generisk produkt i USA, og dets første produkt med markedseksklusivitet blev lanceret der i august 2001. Samme år blev det også det første ikke-japanske farmaceutiske selskab fra Asien -Pacific region for at opnå en børsnotering i New York , banebrydende resultater for den indiske medicinalindustri.
I 2001 blev Reddy den første indiske selskab til at lancere den generiske medicin, fluoxetin (en generisk version af Eli Lilly and Company ’s Prozac ) med 180 dages eneret på markedet i USA. Prozac havde et salg på over 1 milliard dollar om året i slutningen af 1990'erne. Barr Laboratories i USA opnåede eksklusivitet for alle de godkendte doseringsformer (10 mg, 20 mg) undtagen én (40 mg), som blev opnået af Reddy's. Lilly havde adskillige andre patenter omkring lægemiddelforbindelsen og havde allerede haft en lang periode med patentbeskyttelse. Sagen om at tillade generisk salg blev hørt to gange af Federal Circuit Court , og Reddy's vandt begge høringer. Reddy's genererede næsten $ 70 millioner i omsætning i løbet af den første seks måneders eksklusivitetsperiode. Med så høje afkast på spil satsede Reddy's på retssagens succes; manglende vinde sagen kunne have kostet dem millioner af dollars, afhængigt af retssagens længde.
Fluoxetin-markedsføringssuccesen blev efterfulgt af den amerikanske lancering af Reddys husmærkede ibuprofen- tabletter i 400, 600 og 800 mg styrker i januar 2003. Direkte markedsføring under Reddys brandnavn repræsenterede et vigtigt skridt i virksomhedens bestræbelser på at opbygge en stærk og bæredygtig amerikansk generisk virksomhed. Det var det første trin i opbygningen af Reddys fuldt udbyggede distributionsnet på det amerikanske marked.
I 2015 købte Dr. Dr. Reddy s Laboratories også underskrevet en licens pagt med XenoPort for deres eksperimentel behandling til behandling plaque psoriasis . I henhold til aftalen får Dr. Reddy's eksklusive amerikanske rettigheder til at udvikle og kommercialisere XP23829 for alle indikationer for en forudbetaling på $ 47,5 mio.
Amerikansk børsnotering og ekspansion til Europa
I 2001 afsluttede Reddy's sin amerikanske børsnotering på $ 132,8 millioner, sikret med amerikanske depositorkvitteringer . På det tidspunkt blev virksomheden også noteret på New York Stock Exchange . Midler, der blev indsamlet fra det første offentlige tilbud, hjalp Reddy med at flytte ind i international produktion og overtage teknologibaserede virksomheder.
I 2002 startede Reddy's sin europæiske virksomhed ved at erhverve to farmaceutiske virksomheder i Det Forenede Kongerige. Købet af BMS Laboratories og dets helejede datterselskab, Meridian UK, tillod Reddy's at ekspandere geografisk ind på det europæiske marked. I 2003 investerede Reddy også 5,25 millioner dollars (USD) i egenkapital i Bio Sciences Ltd.
Auriegene Discovery Technologies, en kontraktforskningsvirksomhed, blev etableret som et fuldt ejet datterselskab af Reddy's i 2002. Auriegene's mål var at få erfaring med opdagelse af lægemidler gennem kontraktforskning for andre farmaceutiske virksomheder. Reddy har indgået en venture -investeringsaftale med ICICI Bank , et etableret indisk bankselskab. I henhold til aftalens vilkår accepterede ICICI Venture at finansiere udviklings-, registrerings- og juridiske omkostninger i forbindelse med kommercialisering af ANDA'er på et forudbestemt grundlag. Ved kommercialisering af disse produkter betaler Dr. Reddy's ICICI Venture royalty på nettoomsætning i en periode på 5 år.
Global ekspansion
Virksomheden valgte at ekspandere globalt og erhvervede andre enheder. I marts 2002 købte Dr. Reddy's BMS Laboratories, Beverley , og dets helejede datterselskab Meridian Healthcare for 14,81 millioner euro . Disse virksomheder beskæftiger sig med orale faste stoffer, væsker og emballager med produktionsfaciliteter i London og Beverley i Storbritannien. For nylig indgik Dr. Reddy en F & U- og kommercialiseringsaftale med Argenta Discovery Ltd., et privat lægemiddeludviklingsfirma med base i Storbritannien, til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dr. Reddy har indgået en 10-årig aftale med Rheoscience A/S i Danmark om fælles udvikling og kommercialisering af Balaglitazone (DRF-2593), et molekyle til behandling af type-2 diabetes . Rheoscience har dette produkts markedsføringsrettigheder for EU og Kina, mens rettighederne for USA og resten af verden vil blive ejet af Dr. Reddy's. Dr. Reddys gennemførte kliniske forsøg med sit kardiovaskulære lægemiddel RUS 3108 i Belfast , Nordirland , i 2005. Forsøgene blev udført for at undersøge lægemidlets sikkerhed og farmakokinetiske profiler, som er beregnet til behandling af åreforkalkning, en væsentlig årsag til kardiovaskulære lidelser.
Dr. Reddy har indgået en marketingaftale med Eurodrug Laboratories, et lægemiddelfirma med base i Holland , for at forbedre sin produktportefølje for luftvejssygdomme. Det introducerede en anden generations xanthin-bronkodilatator, Doxofylline, som bruges til behandling af astma- og KOL-patienter.
I 2004 erhvervede Reddy Trigenesis Therapeutics Inc; et privat amerikansk dermatologisk firma. Dette opkøb gav Reddy adgang til proprietære produkter og teknologier inden for dermatologisektoren .
Dr. Reddys ansøgningsstrategi Para 4 for generiske virksomheder modtog et alvorligt tilbageslag, da Reddys mistede patentudfordringen i tilfælde af Pfizers lægemiddel Norvasc ( amlodipinmaleat ), et lægemiddel, der er indiceret til behandling af hypertension og angina . Omkostningerne ved patentsager samt det uventede tab af patentudfordringen påvirkede Reddys planer om at starte specialforretning på de amerikanske generiske markeder.
I marts 2006 købte Dr. Reddy's Betapharm Arzneimittel GmbH fra 3i for 480 millioner euro. Dette er et af de største udenlandske opkøb nogensinde af et indisk medicinalfirma. Betapharm er Tysklands fjerde største generiske farmaceutiske virksomhed med en markedsandel på 3,5% , herunder 150 aktive farmaceutiske ingredienser.
Reddy's har fremmet Indiens første integrerede lægemiddeludviklingsselskab Perlecan Pharma Pvt Ltd sammen med ICICI ventures capital fund management company Ltd og Citigroup Venture Capital International vækstpartnerskab Mauritius Ltd. Den kombinerede virksomhed vil foretage klinisk udvikling og udlicensiering af nye kemiske enhedsaktiver .
Dr. Reddy's er i øjeblikket licenseret af Merck & Co. til at sælge en autoriseret generisk version af det populære lægemiddel simvastatin ( Zocor ) i USA. Da Dr. Reddy's har en licens fra Merck, var den ikke omfattet af eksklusivitetsperioden for generisk simvastatin.
Fra 2006 overskred Dr. Reddy's Laboratories $ 500 millioner dollars i indtægter, der stammede fra deres API'er, mærkeformuleringer og generiske segmenter; de to tidligere segmenter tegner sig for næsten 75% af omsætningen. Dr. Reddy behandler og styrer alle processer, fra udviklingen af API'en til indsendelse af færdige doseringsdossierer til reguleringsorganerne.
I september 2020 indgik selskabet et samarbejde med den russiske direkte investeringsfond for at gennemføre fase 3-forsøg med Sputnik V COVID-19-vaccinen i Indien og fremstille og distribuere op til 100 millioner doser af vaccinen i Indien via sit datterselskab Hetero Biopharma, når den først var godkendt af Drug Controller General (DCGI). Vaccinen flyttede til forsøg i sene stadier i januar 2021 og blev godkendt til brug i nødstilfælde den 12. april 2021, efter at fase 3-forsøg blev afsluttet med resultater, der var sammenlignelige med forsøgene i sen fase i Rusland.
Patientcentrerede tiltag
I september 2016 lancerede Dr. Reddy's "Purple Health" i Indien, en patientcentreret platform til at levere løsninger, der imødekommer patienternes utilfredsstillende behov. Purple Health vil imødekomme uopfyldte behov hos patienter, der involverer fire segmenter: bevidsthed, adgang (adgang til medicin), adhærens (tilslutning til terapi) og erfaring (forenklet medicinoplevelse). Det første skridt i dette program vil være lanceringen af ny patientvenlig emballage til dens top 25 bedst sælgende mærker, som rulles ud gradvist i løbet af de næste seks måneder. Emballagen er designet således, at blisterpakninger ville have ekstra plads til mærke, hvilket sikrer let identifikation på apoteket, en fane i bunden med udløbsdatoen tydeligt nævnt og en billedlig gengivelse af den tid, medicinen skal tages. For flasker er målekoppen nu let at læse, og flaskehalsen er blevet ændret for at sikre minimalt spild. Purple Health omfatter også patientstøtte. For eksempel vil en person, der tager medicin mod en fremskreden nyresygdom, blive understøttet af meddelelser og rådgivning om kost, medicin og så videre.
Problemer og tilbagekaldelser
Lægemiddelopdagelsesproblemer
I september 2005 afskedigede Dr. Reddy sin lægemiddelopdagelses- og forskningsfløj til et separat selskab kaldet Perlecan Pharma Private Limited. På det tidspunkt blev dette hyldet som et innovativt skridt, men i 2008 måtte virksomheden nedlægges på grund af finansieringsbegrænsninger. Dr. Reddy's var det første indiske pharma-selskab, der forsøgte en sådan indsats for at afbryde risikoen for opdagelse af lægemidler fra moderselskabet ved at oprette et separat selskab med ekstern finansieringskilde. Perlecan Pharma blev delvist finansieret af ICICI Venture Capital og Citigroup Venture International, der begge havde en andel på 43% i Perlecan for anslået 22,5 mio. Virksomheden blev imidlertid tvunget til at købe Perlecan -aktierne tilbage fra ICICI og Citigroup på grund af tvivl om den kommercielle levedygtighed af lægemiddelkandidaterne, der var i Perlecans pipeline. På det tidspunkt blev Perlecan et 100 % ejet datterselskab. På bestyrelsesmødet den 23. oktober 2008 valgte virksomheden at samle/absorbere Perlecan og derved gøre det til et internt forskningsanlæg, som det var før 2005.
I 2009 vendte virksomheden en vending og har overdraget opdagelsesforskning og beslægtet intellektuel ejendomsret til sit Bangalore -baserede datterselskab med mulighed for at afvikle det som en helt anden enhed. "Virksomheden håber muligvis på at finde en strategisk partner i fremtiden for at dele risici og forskningsmidler."
2011 tilbagekaldelse
I juni 2011 blev visse masser af Dr. Reddys generiske simvastatin -tabletter tilbagekaldt på grund af tabletter, der havde en "muggen" eller "muggen" lugt.
Den 24. juni 2014 offentliggjorde New York Times en artikel "Warning Unheeded, Heart Drugs Are Recalled", hvori det stod, at en anden stor indisk producent og "Dr. Reddy's Laboratories, har annonceret tilbagekaldelser i løbet af de sidste to måneder på i alt mere end 100.000 flasker" af "et meget brugt hjertemedicin, Toprol XL" ", fordi deres produkter ikke opløste ordentligt".
2014 FDA -formular 483
I december 2014 udsendte FDA et formular 483 -brev om bekymringer opdaget under en inspektion af dets Srikakulam -anlæg. Ingen specifikke overtrædelser blev nævnt i brevet.
2019 Tilbagekaldelse af Ranitidine -produkter
Den 23. oktober 2019 tilbagekaldte Dr. Reddy's alle Ranitidine-produkter på det amerikanske marked på grund af kontaminering med kræftfremkaldende N-nitrosodimethylamin (NDMA).
Forurening
Dr. Reddy's er blevet beskyldt for at forurene landbrugsjord omkring sit anlæg i Nalgonda -distriktet i Telangana .
Nøgleprodukter
Top aktive farmaceutiske ingredienser
|
