Nødprævention - Emergency contraception

Nødprævention
Nødprævention 1 pille.jpg
En nødprævention
Baggrund
Type Hormonal ( gestagen eller andre) eller intrauterin
Første brug 1970'erne
Synonymer Akut præcoital prævention
Fejlfrekvenser (pr. Brug)
Perfekt brug ECP: se artikeltekst
IUD: under 1%
Typisk brug % (se ECP'ers effektivitet nedenfor)
Anvendelse
Brugerpåmindelser Graviditetstest kræves, hvis der ikke ses menstruation efter 3 uger
Klinik anmeldelse Overvej behovet for STI -screening og igangværende behov for prævention
Fordele og ulemper
STI -beskyttelse Ingen
Perioder ECP kan forstyrre den næste menstruation med et par dage. IUD kan gøre menstruationen tungere og mere smertefuld
Fordele IUD'er kan efterfølgende efterlades på plads til løbende prævention
Risici I henhold til metoder
Medicinske notater

Nødprævention ( EF ) er en prævention , der bruges efter samleje for at forhindre graviditet .

Der er forskellige former for EF. Nødp -piller (ECP'er), nogle gange simpelthen kaldet nødp -piller (EC'er) eller morgen -efter -p -piller - er medicin beregnet til at forstyrre eller forsinke ægløsning eller befrugtning , som er nødvendige for graviditet.

Intrauterine enheder (IUD'er) - normalt brugt som en primær præventionsmetode - bruges undertiden som den mest effektive form for nødprævention. Imidlertid er brugen af ​​lUD til nødprævention relativt sjælden.

Definition

Nødprævention er en prævention , der træffes for at reducere risikoen for graviditet efter ubeskyttet samleje, eller når andre regelmæssige præventionsmidler ikke har fungeret korrekt eller ikke er blevet brugt korrekt. Det er beregnet til at blive brugt lejlighedsvis og er ikke det samme som medicinsk abort . Nødprævention tilbydes kvinder, der ikke ønsker at blive gravide, men har haft ubeskyttet sex på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen , fra dag 21 efter fødslen eller fra dag fem efter abort eller abort . Nødforebyggende foranstaltninger omfatter tabletter taget gennem munden eller indsættelse af en intrauterin kobberanordning.

Nødp -piller

Nødp -piller (ECP'er) omtales undertiden som nødhormonel prævention (EHC). De tages efter ubeskyttet samleje eller brud på kondom .

Typer

Der findes en række forskellige former for nødp -piller, herunder kombinerede østrogen- og gestagenpiller; progestin-kun ( levonorgestrel , LNG) piller; og antiprogestin (ulipristalacetat eller mifepriston ) piller. Progestin-kun og anti-progestin piller fås som specifikt emballerede piller til brug som nødp-piller. Nødp -piller indeholdt oprindeligt højere doser af de samme hormoner (østrogener , progestiner eller begge dele), der findes i almindelige kombinerede p -piller . Kombinerede østrogen- og progestinpiller anbefales ikke længere som dedikerede nødp-piller (fordi dette regime er mindre effektivt og forårsager mere kvalme), men visse almindelige kombinerede orale p-piller (taget 2-5 ad gangen i det, der blev kaldt " Yuzpe-regimet ") har også vist sig at være effektive som nødp -piller.

Nødp-piller, der kun er progestin, indeholder levonorgestrel, enten som en enkelt tablet (eller historisk set som en delt dosis på to tabletter taget med 12 timers mellemrum), effektiv op til 72 timer efter samleje. ECP'er, der kun er til progestin, sælges under mange forskellige mærkenavne. ECP'er, der kun er progestin, er tilgængelige i håndkøb i mange lande (f.eks. Australien, Bangladesh, Bulgarien, Canada, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Indien, Malta, Holland, Norge, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Sydafrika, Sverige, USA), fra en farmaceut uden recept og tilgængelig på recept i nogle andre lande.

Antiprogestin ulipristalacetat fås som en mikroniseret nødprævention, effektiv op til 120 timer efter samleje. Ulipristalacetat ECP'er udviklet af HRA Pharma er tilgængelige i håndkøb i Europa og på recept i over 50 lande under varemærkerne ellaOne , ella (markedsført af Watson Pharmaceuticals i USA), Duprisal 30 , Ulipristal 30 og UPRIS .

Antiprogestin mifepriston (også kendt som RU-486) ​​er tilgængelig i fem lande som en lavdosis eller middosis nødpreventiv tablet, effektiv op til 120 timer efter samleje. Lavdosis mifepriston ECP'er er tilgængelige på recept i Armenien, Rusland, Ukraine og Vietnam og hos en farmaceut uden recept i Kina. Mellemdosis mifepriston ECP'er er tilgængelige på recept i Kina og Vietnam.

Kombinerede østrogen ( ethinylestradiol ) og progestin (levonorgestrel eller norgestrel ) piller var tidligere tilgængelige som dedikerede nødp -piller under flere mærker: Schering PC4 , Tetragynon , Neoprimavlar og Preven (i USA), men blev trukket tilbage efter mere effektivt dedikeret gestagen -kun (levonorgestrel) nødp -piller med færre bivirkninger blev tilgængelige. Hvis andre mere effektive dedikerede nødp -piller (levonorgestrel, ulipristalacetat eller mifepriston) ikke er tilgængelige, kan specifikke kombinationer af almindelige kombinerede p -piller tages i opdelte doser med 12 timers mellemrum ( Yuzpe -behandlingen ), effektive op til 72 timer efter samleje.

US Food and Drug Administration (FDA) godkendte denne off-label brug af visse mærker af almindelige kombinerede orale p-piller i 1997. Fra 2014 er der 26 mærker af almindelige kombinerede orale p-piller indeholdende levonorgestrel eller norgestrel tilgængelige i USA der kan bruges i nødprævention Yuzpe-regime, når ingen af ​​de mere effektive og bedre tolererede muligheder er tilgængelige.

Effektivitet

Ulipristalacetat og mid-dosis mifepriston er begge mere effektive end levonorgestrel, hvilket er mere effektivt end Yuzpe-metoden.

Effektiviteten af ​​nødprævention udtrykkes som en procentvis reduktion i graviditetsraten ved en enkelt brug af EF. Ved hjælp af et eksempel på "75% effektivt" beregnes effektiviteten således:

... disse tal oversætter ikke til en graviditetsrate på 25 procent. De mener snarere, at hvis 1.000 kvinder har ubeskyttet samleje i midten af ​​to uger af deres menstruationscyklus, vil cirka 80 blive gravide. Brug af nødp -piller ville reducere dette tal med 75 procent til 20 kvinder.

Kuren kun for gestagen (ved brug af levonorgestrel) har en effektivitet på 89%. Fra 2006 forklarede mærkningen på det amerikanske mærke Plan B denne effektivitetsrate ved at sige: "Syv ud af otte kvinder, der ville være blevet gravide, bliver ikke gravide."

I 1999 konkluderede en metaanalyse af otte undersøgelser af det kombinerede (Yuzpe) regime, at det bedste estimat af effektivitet var 74%. En analyse fra 2003 af to af de største kombinerede (Yuzpe) regimeundersøgelser ved hjælp af en anden beregningsmetode fandt effektivitetsestimater på 47% og 53%.

For både progestin-kun og Yuzpe-regimerne er effektiviteten af ​​nødprævention højest, når den tages inden for 12 timer efter samleje og falder over tid. Den Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslog, at en rimelig effektivitet kan fortsætte i op til 120 timer (5 dage) efter samleje.

For 10 mg mifepriston taget op til 120 timer (5 dage) efter samleje var det samlede estimat fra tre forsøg en effektivitet på 83%. En gennemgang viste, at en moderat dosis mifepriston er bedre end LNG eller Yuzpe, idet forsinket tilbagevenden af ​​menstruation er den største negative virkning af de fleste regimer.

HRA Pharma ændrede sine emballageoplysninger for Norlevo (levonorgesterel 1,5 mg, hvilket er identisk med mange andre EHC'er) i november 2013 og advarede om, at stoffet taber effektivitet hos kvinder, der vejer mere end 165 pund og er fuldstændig ineffektiv for kvinder, der vejer over 176 pund.

Sikkerhed

Den mest almindelige bivirkning rapporteret af brugere af nødp-piller var kvalme 14 til 23% af levonorgestrel-brugere og 50,5% af brugere af Yuzpe-behandling; opkastning er meget mindre almindelig og usædvanlig med levonorgestrel-kun ECP'er (5,6% af levonorgestrel-brugere kun 18,8% af 979 Yuzpe-brugere i 1998 WHO-forsøg; 1,4% af 2.720 levonorgestrel-brugere i WHO-forsøget 2002). Anti-emetika anbefales ikke rutinemæssigt med ECP'er, der kun indeholder levonorgestrel. Hvis en kvinde kaster op inden for 2 timer efter at have taget en ECP, der kun er levonorgestrel, skal hun tage en yderligere dosis hurtigst muligt.

Andre almindelige bivirkninger (hver rapporteret af mindre end 20% af levonorgestrel-brugere i både 1998 og 2002 WHO-forsøg) var mavesmerter , træthed , hovedpine , svimmelhed og ømhed i brystet . Bivirkninger forsvinder generelt inden for 24 timer, selvom man ofte oplever midlertidig afbrydelse af menstruationscyklussen. Hvis de tages før ægløsning, kan de høje doser af gestagen i levonorgestrel -behandlinger forårsage gestagenblødning fra progestogen få dage efter, at pillerne er taget.

En undersøgelse viste, at omkring halvdelen af ​​kvinderne, der brugte levonorgestrel ECP'er, oplevede blødninger inden for 7 dage efter at de havde taget pillerne. Hvis levonorgestrel tages efter ægløsning, kan det øge længden af lutealfasen og dermed forsinke menstruationen med et par dage. Mifepriston, hvis det tages før ægløsning, kan forsinke ægløsning med 3-4 dage (forsinket ægløsning kan resultere i en forsinket menstruation). Disse forstyrrelser opstår kun i den cyklus, hvor ECP'er blev taget; efterfølgende cykluslængde påvirkes ikke væsentligt. Hvis en kvindes menstruation er forsinket med to uger eller mere, anbefales det, at hun tager en graviditetstest . (Tidligere test giver muligvis ikke nøjagtige resultater.)

Eksisterende graviditet er ikke en kontraindikation med hensyn til sikkerhed, da der ikke er nogen kendt skade på kvinden, graviditetsforløbet eller fosteret, hvis der kun bruges progestin eller kombinerede nødp-piller ved et uheld, men EC er ikke indiceret til en kvinde med en kendt eller mistænkt graviditet, fordi den ikke er effektiv hos kvinder, der allerede er gravide.

Den Verdenssundhedsorganisationen (WHO) viser ingen medicinsk tilstand, hvor risikoen for nødprævention piller opvejer fordelene. The American Academy of Pediatrics (AAP) og eksperter på nødprævention har konkluderet, at progestin-only ECP'er foretrækkes til kombinerede ECP'er indeholdende østrogen for alle kvinder, og især dem med en historie af blodpropper, slagtilfælde, eller migræne.

Der er ingen medicinske tilstande, hvor ECP'er, der kun er progestin, er kontraindicerede. Nuværende venøs tromboemboli , brystkræfts nuværende eller tidligere historie , inflammatorisk tarmsygdom og akut intermitterende porfyri er tilstande, hvor fordelene ved at bruge nødp -piller generelt opvejer de teoretiske eller dokumenterede risici.

ECP'er reducerer ligesom alle andre præventionsmidler den absolutte risiko for ektopisk graviditet ved at forhindre graviditet, og der er ingen stigning i den relative risiko for ektopisk graviditet hos kvinder, der bliver gravide efter brug af ECP'er, der kun er gestagen.

Interaktioner

Urtepræparatet af perikon og nogle enzymfremkaldende lægemidler (f.eks. Antikonvulsiva eller rifampicin ) kan reducere effektiviteten af ​​ECP, og en større dosis kan være nødvendig, især hos kvinder, der vejer mere end 165 lbs.

Intrauterin enhed

En effektiv nødprævention er kobber-T intrauterin enhed (IUD), som generelt anbefales op til 5 dage efter ubeskyttet samleje eller op til 5 dage efter sandsynlig ægløsning . Nogle undersøgelser har fundet effektivitet op til 10 dage efter ubeskyttet samleje for at forhindre graviditet. En undersøgelse fra 2021 viste, at den hormonelle lUD var lige så effektiv ved nødprævention som kobberspiralen, selvom den ikke tilbydes af klinikere til dette formål.

Indsættelse af en lUD er mere effektiv end brugen af ​​nødp -piller - graviditetsrater, når de bruges som nødprævention, er de samme som ved normal IUD -brug. I modsætning til nødp-piller, der virker ved at forsinke ægløsning, virker kobber-T-lUD ved at forstyrre sædmotilitet. Derfor er kobberspiralen lige så effektiv som nødprævention i alle vægtområder. IUD'er kan efterlades på plads efter den efterfølgende menstruation for at give løbende prævention så længe som ønsket (12+ år).

Som almindelig prævention

Et mærke af levonorgestrel -piller blev markedsført som en løbende metode til postcoital prævention. Ved typisk brug forventes fejlfrekvensen imidlertid at være højere end ved andre præventionsmetoder.

ECP'er anbefales generelt til backup eller "nødsituation" - for eksempel hvis en kvinde har glemt at tage en p -pille, eller når et kondom er revet under sex. Men for personer, der står over for reproduktiv tvang, og som ikke er i stand til at bruge regelmæssig prævention, kan gentagen brug af EC -piller være den mest levedygtige løsning, der findes.

Højrisiko sex og abort

At gøre ECP'er mere bredt tilgængelige øger ikke seksuel risikotagning. Selvom de er effektive for personer, der bruger dem rettidigt, ser det ikke ud til, at tilgængeligheden af ​​EF -piller reducerer abortraten på befolkningsniveau.

I 2012 udtalte American Academy of Pediatrics (AAP): "På trods af flere undersøgelser, der ikke viser nogen øget risikeadfærd og tegn på, at hormonel nødprævention ikke vil forstyrre en etableret graviditet, afspejler den offentlige og medicinske diskurs, at personlige værdier hos læger og farmaceuter fortsat påvirker nødsituationer -prævention, især for unge. "

EF og seksuelle overgreb

Fra 1960'erne blev kvinder, der var blevet udsat for seksuelle overgreb, tilbudt DES. I øjeblikket er plejestandarden at tilbyde ulipristal eller hurtig placering af en kobberspiral, som er den mest effektive form for EF. Overholdelsen af ​​disse bedste fremgangsmåder varierer imidlertid efter skadestuen. Inden disse EF-muligheder var tilgængelige (i 1996), var graviditetsraten blandt kvinder i den fødedygtige alder omkring 5%. Selvom EF anbefales efter seksuelle overgreb, er der stadig plads til forbedringer i klinisk praksis.

Handlingsmekanisme

Den primære virkningsmekanisme for progestogen-kun nødp-piller er at forhindre befrugtning ved hæmning af ægløsning. Det bedst tilgængelige bevis er, at de ikke har nogen efterbefrugtningseffekter, såsom forebyggelse af implantation . De amerikanske FDA -godkendte etiketter og europæiske EMA -godkendte etiketter (undtagen HRA Pharma's NorLevo ) levonorgestrel nødp -piller (baseret på etiketter til almindelige orale p -piller ) siger, at de kan forårsage endometrieændringer , der afskrækker implantation. Daglig brug af almindelige orale p -piller kan ændre endometrium (selvom dette ikke har vist sig at forstyrre implantation), men den isolerede brug af en levonorgestrel nødp -pille har ikke tid til at ændre endometrium.

I marts 2011 udsendte International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) en erklæring om, at "gennemgang af beviserne tyder på, at LNG [levonorgestreol] ECP'er ikke kan forhindre implantation af et befrugtet æg. Sprog om implantation bør ikke indgå i LNG ECP -produkt mærkning. " I juni 2012 opfordrede en New York Times -redaktion FDA til at fjerne det ikke -understøttede forslag om, at levonorgestrel nødp -piller hæmmer implantation fra etiketten. I november 2013 godkendte Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en ændring af mærket for HRA Pharma's NorLevo, hvor det hedder, at det ikke kan forhindre implantation af et befrugtet æg.

Nødprævention, der kun er prægestogen, ser ikke ud til at påvirke æggelederens funktion eller øge antallet af ektopiske graviditeter.

Den primære virkningsmekanisme for progesteronreceptormodulatorens nødp-piller som lavdosis og mid-dosis mifepriston og ulipristalacetat er at forhindre befrugtning ved hæmning eller forsinkelse af ægløsning. En klinisk undersøgelse viste, at post-ovulatorisk administration af ulipristalacetat ændrede endometrium, men om ændringerne ville hæmme implantation er ukendt. De europæiske EMA-godkendte etiketter til ulipristalacetat-nødp-piller nævner ikke en effekt på implantation, men den amerikanske FDA-godkendte etiket siger: "ændringer i endometrium, der kan påvirke implantation, kan også bidrage til effektivitet."

Den primære virkningsmekanisme for kobberfrigivende intrauterine enheder (IUD'er) som nødprævention er at forhindre befrugtning på grund af kobbertoksicitet for sæd og æg . Den meget høje effektivitet af kobberfrigivende IUD'er som nødprævention antyder, at de også skal forhindre nogle graviditeter ved efterbefrugtningseffekter, såsom forebyggelse af implantation.

Historie

I 1966 rapporterede gynækolog John McLean Morris og biolog Gertrude Van Wagenen ved Yale School of Medicine om vellykket brug af orale højdosis østrogenpiller som post-coital prævention til henholdsvis kvinder og rhesus makakaber . Et par forskellige lægemidler blev undersøgt med fokus på højdosis østrogener, og det var oprindeligt håbet, at postcoital prævention ville vise sig levedygtig som en løbende præventionsmetode.

De første meget udbredte metoder var fem-dages behandlinger med højdosis østrogener ved hjælp af diethylstilbestrol (DES) i USA og ethinylestradiol i Holland ved Haspels.

I begyndelsen af ​​1970'erne blev Yuzpe -regimet udviklet af A. Albert Yuzpe i 1974; postcoital prævention, der kun er gestagen, blev undersøgt (1975); og kobberspiralen blev først undersøgt til brug som nødprævention (1975). Danazol blev testet i begyndelsen af ​​1980'erne i håb om, at det ville have færre bivirkninger end Yuzpe, men viste sig at være ineffektivt.

Yuzpe -regimet blev standardbehandlingsforløbet for postcoital prævention i mange lande i 1980'erne. Det første kombinerede østrogen-progestin-dedikerede produkt, der er receptpligtigt, Schering PC4 (ethinylestradiol og norgestrel), blev godkendt i Storbritannien i januar 1984 og blev først markedsført i oktober 1984. Schering introducerede et andet kombineret produkt, der kun er receptpligtigt, Tetragynon (ethinylestradiol og levonorgestrel) ) i Tyskland i 1985. [1] I 1997 havde Schering AG dedikerede kombinerede receptpligtige kombinerede produkter blevet godkendt i kun 9 lande: Storbritannien (Schering PC4), New Zealand (Schering PC4), Sydafrika (E-Gen-C ), Tyskland (Tetragynon), Schweiz (Tetragynon), Danmark (Tetragynon), Norge (Tetragynon), Sverige (Tetragynon) og Finland (Neoprimavlar); og var blevet trukket tilbage fra markedsføringen i New Zealand i 1997 for at forhindre, at det blev solgt håndkøb. [2] [3] Almindelige kombinerede orale p -piller (som var billigere og mere tilgængelige) blev mere almindeligt anvendt til Yuzpe -regimet, selv i lande, hvor dedikerede produkter var tilgængelige.

Over tid steg interessen for kun gestagen-behandlinger. Specialprogrammet for menneskelig reproduktion (HRP), en international organisation, hvis medlemmer omfatter Verdensbanken og Verdenssundhedsorganisationen , "spillede en banebrydende rolle inden for nødprævention" ved "at bekræfte levonorgestrels effektivitet." Efter at WHO gennemførte et stort forsøg med sammenligning af Yuzpe og levonorgestrel i 1998, blev kombinerede østrogen-progestinprodukter gradvist trukket tilbage fra nogle markeder ( Preven i USA afbrudt maj 2004, Schering PC4 i Storbritannien afbrudt oktober 2001 og Tetragynon i Frankrig) i favoriserer kun progestin-EF, selvom receptpligtige dedikerede Yuzpe-kursprodukter stadig er tilgængelige i nogle lande.

I 2002 blev Kina det første land, hvor mifepriston blev registreret til brug som EF.

I 2020 vil Japan overveje at lette reglerne for salg af nødp -piller uden recept. Non-profit gruppe indsendte et andragende til sundhedsministeriet, der opfordrede til receptfri adgang til pillen. De havde samlet mere end 100.000 underskrifter.

Beregning af effektivitet

Tidlige undersøgelser af nødpræventioner forsøgte ikke at beregne en fejlfrekvens; de rapporterede simpelthen antallet af kvinder, der blev gravide efter at have brugt en nødprævention. Siden 1980 har kliniske forsøg med nødprævention først beregnet sandsynlige graviditeter i studiegruppen, hvis der ikke blev givet behandling. Effektiviteten beregnes ved at dividere observerede graviditeter med det estimerede antal graviditeter uden behandling.

Placebokontrollerede forsøg, der kunne give et præcist mål for graviditetshastigheden uden behandling, ville være uetisk, så effektivitetsprocenten er baseret på estimerede graviditetsrater. Disse estimeres i øjeblikket ved hjælp af varianter af kalendermetoden . Kvinder med uregelmæssige cyklusser af en eller anden grund (herunder nyligt hormonbrug som orale præventionsmidler og amning ) skal udelukkes fra sådanne beregninger. Selv for kvinder, der indgår i beregningen, er begrænsningerne ved kalendermetoder til fertilitetsbestemmelse længe blevet anerkendt . I deres beredskabsartikel i februar 2014 bemærker Trussell og Raymond:

Beregning af effektivitet, og især nævneren af ​​fraktionen, involverer mange antagelser, der er vanskelige at validere. Risikoen for graviditet for kvinder, der anmoder om ECP, ser ud til at være lavere end antaget i estimaterne af ECP -effekt, hvilket derfor sandsynligvis vil være overvurderinger. Alligevel er præcise estimater af effekt muligvis ikke særlig relevante for mange kvinder, der har haft ubeskyttet samleje, da ECP'er ofte er den eneste tilgængelige behandling.

I 1999 blev hormonanalyse foreslået som en mere præcis metode til estimering af fertilitet til EF -undersøgelser.

Forenede Stater

DES

  • I 1971 en New England Journal of Medicine -redaktion, der gjorde opmærksom på tidligere publicerede undersøgelser af brugen af DES som postcoital prævention på Yale University og en stor undersøgelse offentliggjort i JAMA om brugen af ​​DES som postcoital prævention ved University of Michigan , førte til, at off-label brug af DES som postcoital prævention blev udbredt på mange universitetssundhedstjenester.
  • I maj 1973, i et forsøg på at begrænse off-label brug af DES som postcoital prævention til nødsituationer som voldtægt , blev der sendt en FDA Drug Bulletin til alle amerikanske læger og farmaceuter, der sagde, at FDA havde godkendt, under begrænsede forhold, postcoital prævention, brug af DES. (I februar 1975 vidnede FDA -kommissæren om, at den eneste fejl i FDA Drug Bulletin fra maj 1973 var, at FDA ikke havde godkendt postcoital prævention med DES).
  • I september 1973 offentliggjorde FDA en foreslået regel med angivelse af patientmærkning og særlige emballeringskrav for enhver producent, der søger FDA -godkendelse til at markedsføre DES som et postcoital prævention, og opfordrede producenter til at indsende forkortede nye lægemiddelansøgninger (ANDA'er) for denne indikation og meddele producenter, at FDA havde til hensigt at beordre tilbagetrækning af DES 25 mg tabletter (som blev brugt off-label som postcoital præventionsmidler).
  • I slutningen af ​​1973 indstillede Eli Lilly , den største amerikanske producent af DES, sine DES 25 mg tabletter og sendte i marts 1974 et brev til alle amerikanske læger og apotekere, der fortalte dem, at det ikke anbefalede at bruge DES som post -co -prævention.
  • Kun ét farmaceutisk selskab, Tablicaps, Inc., en lille producent af generiske lægemidler , har nogensinde (i januar 1974) indsendt et ANDA for brug af DES som et nødpostpolitis -prævention , og FDA godkendte det aldrig.
  • I februar 1975 sagde FDA, at det endnu ikke havde godkendt DES som et postcoital prævention, men ville efter 8. marts 1975 tillade markedsføring af DES for denne indikation i nødsituationer som voldtægt eller incest, hvis en producent fik et godkendt ANDA, der leverede patientmærkning og særlig emballage som beskrevet i en FDA-slutregel, der blev offentliggjort i februar 1975. For at afskrække off-label brug af DES som postcoital prævention, bestilte FDA i februar 1975 DES 25 mg (og højere) tabletter fjernet fra markedet og beordrede mærkningen af ​​lavere doser (5 mg og lavere) af DES, der stadig er godkendt til andre indikationer, ændret til følgende: "DETTE LÆGEMIDLET SKAL IKKE ANVENDES SOM POSTCOITAL KONTRACEPTIV" med blokbogstaver på den første linje i lægen, der ordinerer information indlægsseddel og på en fremtrædende og iøjnefaldende placering af beholderen og kartonetiketten.
  • I marts 1978 blev der sendt en FDA Drug Bulletin til alle amerikanske læger og farmaceuter, der sagde: "FDA har endnu ikke givet godkendelse til, at nogen producent kan markedsføre DES som et postcoital præventionsmiddel. Agenturet vil imidlertid godkende denne indikation i nødsituationer som f.eks. som voldtægt eller incest, hvis en producent leverer patientmærkning og særlig emballage. For at afskrække 'morgen efter' brug af DES uden patientmærkning har FDA fjernet 25 mg tabletter DES, der tidligere blev brugt til dette formål, fra markedet. "
  • I 1980'erne erstattede off-label brug af Yuzpe-regimet off-label brug af DES til postcoital prævention.
    • DES er ikke længere kommercielt tilgængeligt i USA; Eli Lilly, den sidste amerikanske producent, ophørte med produktionen i foråret 1997.

Preven

  • Den 25. februar 1997 offentliggjorde FDA en meddelelse i det føderale register om, at den havde konkluderet, at Yuzpe-regimet var sikkert og effektivt til off-label brug som postcoital EC, var parat til at acceptere NDA'er for COCP'er mærket som ECP'er og opført 6 derefter tilgængelige COCP'er (der er nu 22), der kunne bruges som ECP'er.
  • Den 1. september 1998 godkendte FDA det receptpligtige Yuzpe -regime Preven Emergency Prevention Kit (som indeholdt en urin -graviditetstest og 4 COCP'er). Preven blev afbrudt i maj 2004.

Plan B

  • Den 28. juli 1999 godkendte FDA receptpligtig progestinplan B (to 750 µg levonorgestrel- piller) nødprævention.
  • Den 24. august 2006 godkendte FDA ikke-receptpligtig adgang bag håndkøb til Plan B fra apoteker, der er bemandet af en autoriseret farmaceut for kvinder 18 år eller ældre; en receptpligtig form for Plan B blev gjort tilgængelig for yngre kvinder i alderen 17 og yngre.
  • Den 6. november 2006 meddelte Barr Pharmaceuticals , at dets datterselskab, Duramed Pharmaceuticals, havde påbegyndt forsendelse af dobbeltmærket Plan B OTC/Rx, og at det ville være tilgængeligt på apoteker i USA i midten af ​​november 2006.
  • Den 23. marts 2009 beordrede en amerikansk dommer FDA til at tillade 17-årige at erhverve Plan B uden recept. Dette ændrer nu dommen af ​​24. august 2006, og Plan B er nu tilgængelig "bag disken" for mænd og kvinder. Der findes en receptmetode til piger under 17 år.
  • Den 30. april 2013 godkendte FDA (med tre års markedsføringseksklusivitet) Teva Pharmaceutical Industries Plan B One-Step til salg uden recept til alle på 15 år eller derover, der kan fremvise bevis for alder, såsom kørekort , fødselsattest eller pas til en apoteksforhandler . Generiske levonorgestrel-præventioner med én pille og alle levonorgestrel-præventioner med to piller forbliver begrænset til salg fra en farmaceut- uden recept til alle 17 år eller derover, der kan vise bevis for alder.
  • Den 10. juni 2013 ophørte Obama -administrationen med at forsøge at blokere tilgængeligheden af ​​pillen. Med denne vending betyder det, at enhver person vil kunne købe Plan B One-Step uden recept.

Tilgængelighed

Hovedartikel: Nødprevention tilgængelig efter land

Den COVID-19 pandemi i Det Forenede Kongerige blev rapporteret at have forårsaget ”betydelig forstyrrelse” til svangerskabsforebyggende tjenester i Det Forenede Kongerige.

Forenede Stater

Efter sagerne Roe v. Wade og Doe v. Bolton ved USA's højesterets dom fra 1973 om aborter landsdækkende har regeringer som føderal og stat love, der gør det muligt for læger og institutter at nægte tjenester, der vedrører reproduktiv sundhed uden at blive straffet for økonomisk, faglige eller juridiske konsekvenser. Den Roe v. Wade tilfælde forårsagede en historisk undersøgelse, der skal foretages, og konkluderede ” retten til privatlivets fred ” handle tillade kvinde at have forældrenes kontrol over børneopdragelse og brugen af prævention for reproduktiv autonomi. Efter at denne kvinde begyndte at blive mere informeret om prævention og forespørge dem oftere end før forårsagede afbrydelsen mellem apoteket, der frigiver disse lægemidler.

I de 50 stater har næsten hver enkelt konstrueret politikker for sterilisering , prævention og abortydelser. I slutningen af ​​1990'erne, hvor rettighederne blev givet fra specifikke politikker, blev udlevering af nødpræventioner om spørgsmål om religiøse og moralske indvendinger mod at yde pleje strakt sig fra læger, sygeplejersker og hospitaler til apotek og apoteker. Desuden har mange stater forsikringer, der dækker prævention, hvis de dækker andre receptpligtige lægemidler, men har en undtagelse for arbejdsgivere eller forsikringsselskaber af religiøse grunde. Siden slutningen af ​​1990'erne har bredere adgang til nødprævention været adskillige veje af mange statslovgivere. I nogle stater, hvor kvinder er blevet udsat for seksuelle overgreb, er det mandat til at give dem EF, andre stater har givet kvinden adgang til EF uden recept fra en læge, en anden stat har begrænset farmaceutens evne til at nægte EF på religiøse eller moralske grunde , og i andre stater afskrækker det farmaceuter fra at nægte at udfylde præventionsrecepter i en delstater, der går så langt med at kræve, at alle apoteker lagerfører og fylder alle præventionsmetoder. Ikke desto mindre har andre stater forfulgt muligheden for at begrænse adgangen til EF fra statslige Medicaid -familieplanlægningsberettigede udvidelser eller mandater til prævention, eller ved at tillade apotek og nogle apoteker at nægte at levere prævention.

I henhold til føderal lov gælder en bestemmelse i Affordable Care Act fra 2010 garantidækning af præventionsmidler for de fleste private sundhedsplaner på landsplan. Det krævede også specifikt dækning for 18 præventionsmetoder, der blev brugt af kvinder, relateret rådgivning og tjenester, og kræver, at dækningen ikke er en egenomkostning for folket. Selvom Trump -administrationen i oktober 2017 gjorde det lettere for arbejdsgivere, der tilbyder sundhedsplaner, at udelukke prævention. De to regler, der giver arbejdsgivere mulighed for at afvise prævention, er religiøs og moralsk indsigelse, men domstolene har blokeret håndhævelsen af ​​disse regler. Fra i dag kræver 29 stater, at hvis forsikringsselskaber dækker receptpligtige lægemidler, skal de levere FDA-godkendte receptpligtige præventionsmidler og -udstyr, 14 stater forbyder omkostningsdeling for præventionsmidler, 10 stater forbyder begrænsninger og forsinkelser fra forsikringsselskaber eller medicinsk behandlingsteknik for at få adgang til prævention , tillader otte stater ikke afslag fra nogen arbejdsgivere eller forsikringsselskaber, men 21 stater tillader afslag på at overholde mandatet til p -dækning.

Nødprævention er det mest almindelige receptpligtige lægemiddel, der nægtes på grund af religiøs eller moralsk overbevisning, der har været tilfælde, hvor hormoner, lægemidler og apparater, der bruges til behandling af human immundefektvirus og diabetesmedicin, er blevet nægtet. Dette emne kæmpes fortsat på forskellige niveauer, Stormans, Inc mod Wiesman -sagen i 2016 er et eksempel på et apotek og to farmaceuter, der havde religiøse indsigelser mod EF. De udfordrede Washington -statens regler om at levere alle lovligt foreskrevne lægemidler. Domstole er blevet advaret af mange fagfolk om, at hvis farmaceuter får lov til at nægte EF-recept på religiøs eller moralsk overbevisning, kan det påvirke folkesundheden på mange konti og kunne udgøre farer med hensyn til "kritisk, livreddende forebyggende pleje". Retten nægtede kravet om, at alle apoteker, selvom ejeren har religiøs indsigelse, skal levere al medicin og i dette tilfælde EF. Apoteksejeren forsøgte at appellere det til Højesteret, men blev nægtet at forlade underretssagen. Wal-Mart, som er den tredjestørste amerikanske apotekskæde, nægtede oprindeligt at transportere EF fra 1997 til 2006, især bekymrende for mennesker, der bor i landdistrikter, der muligvis ikke har et andet alternativ apotek i nærheden.

Se også

Referencer

eksterne links