Nationalt kompensationsprogram for vaccine - National Vaccine Injury Compensation Program

Sager for vaccinationsdomstolen behandles i den amerikanske domstol for føderale krav.

Den Kontoret for Særlige Masters i USA Court of Federal krav , populært kendt som " vaccine domstol ", administrerer en uden skyld systemet til retssager vaccine skade fordringer. Disse krav mod vaccineproducenter kan normalt ikke indgives til statslige eller føderale civile domstole, men skal i stedet behandles i US Court of Federal Claims , der sidder uden en jury.

Den Nationale Vaccine Injury Compensation Program ( VICP eller NVICP ) blev oprettet ved 1986 National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA), vedtaget af den amerikanske kongres som reaktion på en trussel mod udbuddet vaccinen på grund af en 1980'erne skræmme over DPT vaccine . På trods af de fleste folkesundhedstjenestemænds tro på, at påstande om bivirkninger var ubegrundede, var der tildelt store jurypriser til nogle sagsøgere, de fleste DPT-vaccineproducenter var ophørt med produktionen, og embedsmænd frygtede tabet af besætningsimmunitet .

National Act of Childhood Vaccine Injury Act

Det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester oprettede National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) i 1988 for at kompensere enkeltpersoner og familier til personer, der blev såret af overdækkede børnevacciner. VICP blev vedtaget som reaktion på bekymringer over pertussis-delen af ​​DPT-vaccinen. Flere amerikanske retssager mod vaccineproducenter vandt betydelige priser. De fleste producenter ophørte med produktionen, og den sidste tilbageværende store producent truede med at gøre det. VICP bruger et fejlfri system til løsning af påstande om vaccinskader . Kompensation dækker medicinske og juridiske udgifter, tab af fremtidig indtjeningskapacitet og op til $ 250.000 for smerte og lidelse; en dødsfordel på op til $ 250.000 er tilgængelig. Hvis visse minimale krav er opfyldt, kompenseres retsudgifter selv for mislykkede krav. Siden 1988 er programmet blevet finansieret med en punktafgift på 75 cent på hver købt dosis af overdækket vaccine. For at vinde en pris skal en ansøger have oplevet en skade, der er navngivet som en vaccineskade i en tabel indeholdt i loven inden for den krævede tidsperiode eller vise en årsagssammenhæng. Bevisbyrden er den civilretlige overvægt-af-bevis-standarden, med andre ord en viser, at årsagssammenhæng var mere sandsynlig end ikke. Nægtede krav kan forfølges ved civile domstole, selvom dette er sjældent.

VICP dækker alle vacciner, der er anført på Vaccine Injury Table, vedligeholdt af ministeren for sundhed og menneskelige tjenester; i 2007 omfattede listen vacciner mod difteri , stivkrampe , kighoste (kighoste), mæslinger , fåresyge , røde hunde (tyske mæslinger), polio , hepatitis B , skoldkopper (skoldkopper), Haemophilus influenzae type b , rotavirus og lungebetændelse . Fra 1988 til 8. januar 2008 blev der indgivet 5.263 krav vedrørende autisme og 2.865 ikke-autisme krav til VICP. Af disse påstande blev 925 (se tidligere afgørelser ) kompenseret, idet 1.158 ikke-autisme og 350 autismekrav blev afvist, og et autismelignende krav blev kompenseret; priser (inklusive advokatsalærer) udgjorde 847 millioner dollars. VICP finder også anvendelse på skader påført skader før 1988; der var 4.264 af disse krav, hvoraf 1.189 blev kompenseret med tildelinger på i alt 903 millioner dollars. Fra oktober 2019 er der tildelt $ 4,2 milliarder i erstatning (ekskl. Advokatsalærer og omkostninger).

Indgivelse af et krav til Court of Federal Claims kræver et arkiveringsgebyr på $ 250, som kan fraviges for dem, der ikke er i stand til at betale. Medicinske optegnelser som prænatal, fødsel, præ-vaccination, vaccination og post-vaccination er stærkt foreslået, da medicinsk gennemgang og behandling af krav kan blive forsinket uden dem. Fordi dette er en juridisk proces, bruger de fleste en advokat, selvom dette ikke er påkrævet. I 1999 tog det gennemsnitlige krav to år at løse, og 42% af de afviklede krav blev tilkendt erstatning sammenlignet med 23% for medicinske fejlbehandlingskrav gennem erstatningssystemet . Der er en tre-årig forældelsesfrist for at indgive et krav, tidsbestemt fra den første manifestation af det medicinske problem.

Autisme hævder

Mere end 5.300 andragender om autisme forårsaget af vacciner er indgivet til vaccineretten. I 2002 indledte retten Omnibus Autism Procedure , hvor sagsøgere fik lov til at gå videre med de tre sager, de anså for at være de stærkeste for et panel af særlige mestre. I hvert af tilfældene fandt panelet, at sagsøgerne ikke havde påvist en årsagseffekt mellem MMR-vaccinen og autisme. Efter denne afgørelse har vaccineretten rutinemæssigt afvist sådanne sager og har ikke fundet nogen årsagseffekt mellem MMR-vaccinen og autisme.

Mange undersøgelser har ikke konkluderet, at der er en årsagsforbindelse mellem autismespektrumforstyrrelser og vacciner, og den nuværende videnskabelige konsensus er, at rutinemæssige børnevacciner ikke er knyttet til udviklingen af autisme .

Flere sagsøgere har forsøgt at omgå VICP-processen med påstande om, at timerosal i vacciner havde forårsaget autisme, men disse lykkedes i sidste ende ikke. De har krævet medicinsk overvågning af vaccinerede børn, der ikke viser tegn på autisme og har indgivet gruppesøgsmål på forældrenes vegne. I marts 2006 besluttede den amerikanske femte kredsløbsret , at sagsøgere, der sagsøgte tre producenter af thimerosal, kunne omgå vaccineretten og retssager i enten stat eller føderal domstol ved hjælp af de almindelige kanaler til bedring i erstatningsret . Dette er den første instans, hvor en føderal appelret har fastslået, at en sag af denne art kan omgå vaccineretten. Argumentet var, at thimerosal er et konserveringsmiddel, ikke en vaccine, så det falder ikke ind under bestemmelserne i vaccineloven. Påstandene om, at vacciner (eller thimerosal i vacciner) forårsagede autisme, til sidst måtte indgives til vaccinedomstolen som en del af Omnibus Autism Procedure .

Den videnskabelige konsensus , der er udviklet fra betydelig medicinsk og videnskabelig forskning, siger, at der ikke er noget bevis, der understøtter disse påstande, og graden af ​​autisme fortsætter med at stige på trods af eliminering af thimerosal fra rutinemæssige børnevacciner. Større videnskabelige og medicinske organer som Institute of Medicine og Verdenssundhedsorganisationen samt statslige organer som Food and Drug Administration og CDC afviser enhver rolle for thimerosal i autisme eller andre neurologiske udviklingsforstyrrelser.

Kompensationer

Den følgende tabel viser tildelingerne efter hovedklasser af vacciner til ofre i årene 2006-2017. Dette viser, at der i gennemsnit blev foretaget 1,2 priser pr. Million ansøgninger om vacciner. Det viser også, at flere vacciner såsom MMR ikke har en unormal tildelingsrate.

Sygdom Vaccinationer Kompensationer Comp / m vaccine
Difteri + stivkrampe + A.pertussis * 503.068.145 601 1.2
DTaP-Hep B-IPV 68.764.777 42 0,6
HepA + HepB, HepB + HIB 20.614.142 21 1.0
Hepatitis A 176,194,118 55 0,3
Hepatitis B 185.428.393 81 0,4
HIB (Haemophilus influenzae) 119.947.400 12 0,1
HPV 111.677.552 134 1.2
Influenza 1.518.400.000 2.833 1.9
IPV (inaktiveret poliovirusvaccine) 72.962.512 4 0,1
Mæslinger 135,660 1 7.4
Meningokok 94,113,218 43 0,5
MMR (mæslinger, fåresyge, røde hunde) 101.501.714 120 1.2
MMR-Varicella 24.798.297 20 0,8
Kusma 110.749 0 0,0
Pneumokok konjugat 228.588.846 48 0,2
Rotavirus 107.678.219 40 0,4
Rubella 422.548 1 2.4
Stivkrampe 3.836.052 52 13.6
Varicella 116,063,014 45 0,4
Total 3.454.305.356 4.153 1.2

* Dette dækker de vaccinationer, der er kendt under forkortelserne DT, DTaP, DTaP-HIB, DTaP-IPV, DTap-IPV-HIB, Td, Tdap

Årlige priser
Regnskabsår Antal priser Andragerens pris Gennemsnitligt beløb
2006 68 $ 48.746.162,74 $ 716.855,33
2007 82 $ 91.449.433,89 1.115.237,00 $
2008 141 $ 75.716.552,06 $ 536.996,82
2009 131 $ 74.142.490,58 $ 565.973,21
2010 173 $ 179,387,341,30 1.036.921,05 $
2011 251 216.319.428,47 $ $ 861.830,39
2012 249 $ 163.491.998,82 $ 656.594,37
2013 375 $ 254,666,326,70 $ 679,110.20
2014 365 $ 202,084,196.12 $ 553,655.33
2015 508 $ 204,137,880.22 $ 401.846,22
2016 689 $ 230,140,251,20 $ 334.020,68
2017 706 $ 252.245.932,78 $ 357.288,86
2018 521 $ 199,588,007,04 $ 383.086,39
2019 653 $ 196,217,707,64 $ 300.486,54
2020 734 186.885.677,55 $ $ 254,612,64
Total 5.646 $ 2.575.219.387,11 $ 456,113,95

Fra november 2020 er over $ 4,4 milliarder blevet tildelt.

Advokatsalærer og omkostninger

Self repræsentation er tilladt, selv om NVICP også betaler advokatsalærer ud af fonden, adskilt fra enhver kompensation givet til andrageren. Dette er "for at sikre, at vaccine-ansøgere let har til rådighed en kompetent bar til at retsforfølge deres påstande".

Homeland Security Act

Den Homeland Security Act af 2002 giver en anden undtagelse til den enekompetence vaccinen domstol. Hvis koppevaccine skulle administreres i vid udstrækning af folkesundhedsmyndigheder som reaktion på et terrorisme eller andet biologisk krigsangreb, ville personer, der administrerer eller producerer vaccinen, blive betragtet som føderale ansatte og krav ville være underlagt Federal Tort Claims Act , i hvilket tilfælde sagsøgere ville sagsøge den amerikanske regering ved de amerikanske distriktsdomstole og ville have byrden med at bevise de tiltaltes uagtsomhed, en meget vanskeligere standard.

Andragerens bevisbyrde

I vaccinedomstolen, som i civile erstatningsretlige sager, er bevisbyrden en overvægt af bevismateriale , men mens det i erstatningssager imødekommes dette af ekspertudsagn, der skaber en streng videnskabelig sag, i vaccinedomstolen er byrden mødt med en tredelt test: Andrageren skal præsentere en biologisk teori om skade, demonstrere en logisk rækkefølge af hændelser, der forbinder vaccinen med skaden, og fastlægge en passende tidsramme, hvor skaden opstod. Andrageren skal også vise, at der ikke er en anden biologisk sandsynlig forklaring på skaden.

En amerikansk appeldomstol fra 2005 for Federal Circuit- afgørelsen mente, at der skulle gives en kendelse, hvis andrageren enten etablerede en "Table Injury" eller beviste "årsagssammenhæng faktisk" ved at bevise følgende tre spidser:

  1. en medicinsk teori, der kausalt forbinder vaccinationen og skaden
  2. en logisk rækkefølge af årsag og virkning, der viser, at vaccinationen var årsagen til skaden; og
  3. en visning af et nærmest tidsmæssigt forhold mellem vaccination og skade.

Denne afgørelse fastslog, at stivkrampevaccine forårsagede et bestemt tilfælde af optisk neuritis , selvom der ikke var videnskabelige beviser til støtte for andragerens påstand. Andre kendelser har gjort det muligt for andragere at vinde priser for påstande om, at MMR-vaccinen forårsager fibromyalgi , at Hib-vaccinen forårsager tværgående myelitis , og at hepatitis B-vaccinen forårsager Guillain-Barré-syndrom , kronisk demyeliniserende polyneuropati og multipel sklerose . I de mest ekstreme af disse sager hævdede en andrager fra 2006 med succes, at en hepatitis B-vaccine forårsagede hende multipel sklerose på trods af flere undersøgelser, der viste, at vaccinen hverken forårsager eller forværrer sygdommen, og på trods af en konklusion fra Institute of Medicine om, at bevis favoriserer afvisning af et årsagssammenhæng.

I 2008 afviklede den føderale regering en sag, der blev anlagt til vaccineretten af ​​familien til Hannah Poling, en pige, der udviklede autistiske symptomer efter at have modtaget en række vacciner på en enkelt dag. De givne vacciner var DTaP , Hib , MMR , varicella og inaktiveret polio . Poling blev diagnosticeret måneder senere med encefalopati (hjernesygdom) forårsaget af et mitokondrie enzymunderskud, en mitokondrie lidelse ; Det er ikke usædvanligt, at børn med sådanne underskud udvikler neurologiske tegn mellem deres første og andet år. Der er lidt videnskabelig forskning i området: ingen videnskabelige undersøgelser viser, om børnevacciner kan forårsage eller bidrage til mitokondriel sygdom, og der er ingen videnskabelige beviser for, at vaccinationer beskadiger hjernen hos børn med mitokondrielidelser. Selvom mange forældre betragter denne afgørelse som en bekræftelse af, at vacciner forårsager regressiv autisme, synes de fleste børn med autisme ikke at have mitokondrieforstyrrelser, og sagen blev afgjort uden bevis for årsagssammenhæng.

Med påbegyndelsen af ​​høringerne i sagen Cedillo v. Secretary of Health and Human Services (sag # 98-916V) flyttede argumentet om, hvorvidt autisme er en vaccineskade, ind i vaccineretten. Et panel bestående af tre specialmestre begyndte at høre de første sager om de historiske Omnibus Autism Proceedings i juni 2007. Der var i alt seks testsager, og hele sagsfortegnelsen er offentligt tilgængelig. De ledende andragere, forældrene til Michelle Cedillo, hævdede, at Michelles autisme var forårsaget af en vaccine. Theresa og Michael Cedillo hævdede, at thimerosal svækkede Michelles immunsystem alvorligt og forhindrede hendes krop i at rydde mæslingevirus efter hendes vaccination i en alder af femten måneder. I starten sagde specialmester George Hastings, Jr. ”Det er klart, at historien om Michelles liv er en tragisk,” mens han lovede at lytte nøje til beviserne. Den 12. februar 2009 besluttede retten i tre testsager, at kombinationen af ​​MMR-vaccinen og timimerosholdige vacciner ikke var skyld i autisme. Hastings konkluderede i sin beslutning: "Desværre er Cedillos blevet vildledt af læger, der efter min mening er skyldige i grov medicinsk fejlagtig vurdering." Kendelsen blev appelleret til den amerikanske appeldomstol og stadfæstet.

Den 13. marts 2010 besluttede retten i tre testsager, at timerosal-holdige vacciner ikke forårsager autisme . Special Master Hastings konkluderede: "Bevisets samlede vægt er overvældende i modstrid med andragerens årsagsteorier."

Se også

Referencer

eksterne links