Amgen - Amgen
Tidligere | Applied Molecular Genetics (1980–1983) |
---|---|
Type | Offentlig |
ER I | US0311621009 |
Industri | Bioteknologi |
Grundlagt | 8. april 1980 |
Hovedkvarter | Thousand Oaks, Californien , USA |
Nøglepersoner |
Robert A. Bradway ( formand , formand og administrerende direktør ) |
Produkter | Aimovig , Aranesp , Blincyto , Epogen , Kineret , Enbrel , Kyprolis , Neulasta , Neupogen , Nplate , Parsabiv , Prolia , Repatha , Sensipar / Mimpara , Vectibix , Xgeva |
Indtægter | US $ 25,424 milliarder (2020) |
US $ 9,674 milliarder (2019) | |
US $ 7,842 milliarder (2019) | |
Samlede aktiver | 59,707 milliarder dollars (2019) |
Samlede egenkapital | 9.673 milliarder dollars (2019) |
Antal medarbejdere |
22.000 (februar 2020) |
Internet side | amgen |
Fodnoter / referencer |
Amgen Inc. (tidligere A pplied M olecular Gen ETICS Inc.) er en amerikansk multinational biofarmaceutisk selskab med hovedsæde i Thousand Oaks, Californien . En af verdens største uafhængige bioteknologiske virksomheder, Amgen blev etableret i Thousand Oaks, Californien, i 1980. Amgens Thousand Oaks -medarbejdere i 2017 talte 5.125 (7,5% af den samlede bybeskæftigelse) og omfattede hundredvis af forskere, hvilket gjorde Amgen til den største arbejdsgiver i Ventura Amt . Fokuseret på molekylærbiologi og biokemi , dets mål er at levere en sundhedsvirksomhed baseret på rekombinant DNA -teknologi .
I 2018 var virksomhedens største sælgende produktlinjer Neulasta , en immunstimulator, der bruges til at forhindre infektioner hos patienter, der gennemgår kræftkemoterapi og Enbrel , en tumornekrosefaktorblokker, der bruges til behandling af leddegigt og andre autoimmune sygdomme. Andre produkter omfatter Epogen , Aranesp , Sensipar / Mimpara , Nplate , Vectibix , Prolia og XGEVA . Amgen sponsorerer Tour of California .
Historie
Ordet Amgen er en portmanteau af selskabets oprindelige navn, A pplied M olecular Gen ETICS, som blev det officielle navn på virksomheden i 1983 (tre år efter inkorporering og sammenfaldende med dets børsintroduktion ). Virksomhedens første administrerende direktør , fra 1980, var medstifter George B. Rathmann , efterfulgt af Gordon M. Binder i 1988, efterfulgt af Kevin W. Sharer i 2000. Robert A. Bradway blev Amgens præsident og administrerende direktør i maj 2012 efter Shares pensionering.
Virksomheden har foretaget mindst fem større virksomhedsopkøb .
Tidslinje
- 1980. William Bowes fra Cetus Corporation rekrutterer Winston Salser fra UCLA til at starte Amgen med et videnskabeligt rådgivende udvalg bestående af Norman Davidson , Leroy Hood , Arnold Berk , John Carbon , Robert Schimke , Arno Motulsky , Marvin H. Caruthers og Dave Gibson.
- 1989. Amgen modtog godkendelse af det første rekombinante humane erythropoetinprodukt, Epogen, til behandling af anæmi forbundet med kronisk nyresvigt. Epogen (også markedsført af Johnson og Johnson under handelsnavnet Procrit) ville senere blive godkendt til anæmi på grund af kræftkemoterapi, anæmi på grund af behandling med visse HIV -lægemidler og til at reducere behovet for transfusioner forbundet med kirurgi.
- 1991. I februar 1991 modtog Amgen FDA -godkendelse af Neupogen til forebyggelse af infektioner hos patienter, hvis immunsystem undertrykkes på grund af kræftkemoterapi. En metaanalyse fra 2002 viste, at Neupogen-behandling reducerede risikoen for febril neutropeni med 38%, reducerede risikoen for dokumenteret infektion med 49%og reducerede risikoen for infektionsrelateret dødelighed med 40%.
- 1998. I november 1998 modtog Immunex, et fremtidigt opkøb af Amgen, godkendelse af Enbrel (etanercept), det første lægemiddel til leddegigt mod tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa). En vurdering fra 2006 foretaget af National Institute of Clinical Excellence i Det Forenede Kongerige konkluderede, at etanercept og beslægtede reumatoid arthritis -lægemidler senere introduceret af konkurrenter "er effektive behandlinger sammenlignet med placebo for RA -patienter, der ikke er godt kontrolleret af konventionelle DMARD'er, hvilket forbedrer kontrollen med symptomer, forbedring af fysisk funktion og langsommere radiografiske ændringer i led. " En nyere undersøgelse viste, at behandling med etanercept i forhold til traditionelle sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler forbedrede overlevelsen, reducerede kardiovaskulære hændelser og reducerede forekomsten af hæmatologiske kræftformer.
- 2010. Den 6. juni 2010 modtog Amgen FDA- godkendelse af Prolia, et proteinlægemiddel til behandling af postmenopausal osteoporose. I kliniske forsøg reducerede Prolia frekvensen af hvirvelbrud med 61% og risikoen for hoftebrud med 40%.
- 2010 I november 2010 godkendte FDA Xgeva til forebyggelse af komplikationer af knoglemetastaser hos patienter med solide tumorer. De kliniske forsøg omfattede primært patienter med bryst- eller prostatakræft.
- 2012. Ulovlig marketingpraksis. Den Los Angeles Times rapporterede den 18. december 2012, at Amgen sig skyldig og accepterede at betale 150 millioner $ millioner i straf og $ 612 til at løse 11 relateret whistleblower klager. Forbundsadvokater anklagede virksomheden for at forfølge overskud, mens de satte patienter i fare. Larry Husten, en bidragsyder på Forbes.com uddyber AMGENs ulovlige marketingpraksis i denne sag, nemlig at "regeringen anklagede Amgen for at markedsføre Aranesp for indikationer, der ikke er godkendt af FDA og anden ulovlig markedsføringspraksis". Et af de lægemidler, der blev nævnt i retssagen, omsatte for $ 492 millioner i tredje kvartal 2012, hvilket er en nedgang på 17% fra samme kvartal året før på grund af "refusionsproblemer og etiketændringer".
- 2013. Lovgivere indsatte tekst i skatteregningen, der gør det muligt for lægemiddelproducenten at sælge en klasse af lægemidler, der indeholder Sensipar uden offentlig kontrol i yderligere to år. New York Times anslog, at afsnittet i finanspolitisk regning vil koste skatteyderne anslået 500 millioner dollars, men andre vurderinger konkluderede, at ændringen ville beskytte ældre i landdistrikterne og reducere de samlede Medicare -udgifter.
- 2015. I september meddelte virksomheden, at det ville erhverve Dezima Pharma for mere end $ 1,55 mia. Samme dag annoncerede virksomheden et samarbejde med Xencor om 6 tidlige stadier af immunonkologi og betændelsesprogrammer. Som en del af aftalen vil Amgen betale 45 millioner dollars på forhånd, hvor handlen er op til yderligere 1,7 milliarder dollar værd.
- 2016. I september meddelte virksomheden, at det ville købe rettighederne til Boehringer Ingelheims fase I bispecifikke T-celle-engagerforbindelse (BI 836909, nu AMG 420) til brug ved behandling af myelomatose .
- 2017. Kontanter, der blev returneret til aktionærerne, udgjorde rekordstore 6,5 mia. Dollar gennem udbytte og aktietilbagekøb.
- 2018. Amgen blev rangeret 123 på Fortune 500 -listen over de største amerikanske virksomheder efter omsætning.
- 2019. Amgen meddelte, at det ville erhverve Nuevolution AB for 1,61 milliarder svenske kroner (166,8 millioner dollars) for at forbedre sine muligheder for at opdage lægemidler. I august annoncerede virksomheden, at det ville erhverve Otezla- lægemiddelprogrammet fra Celgene for $ 13,4 milliarder som en del af fusionsaftalen mellem Celgene og Bristol-Myers Squibbs . I oktober meddelte Amgen, at det ville erhverve en andel på 20,5% i Beijing -baserede BeiGene for 2,7 milliarder dollars.
- 2021. I marts meddelte virksomheden, at det ville erhverve Five Prime Therapeutics og dets spidskandidat, bemarituzumab , for 1,9 milliarder dollars og Rodeo Therapeutics for op til 720 millioner dollars. I juli købte Amgen Teneobio for $ 900 millioner
Erhvervelseshistorik
-
Amgen (Grundlagt 1983 som Applied Molecular Genetics)
- Synergen Inc (Acq 1994)
- Kinetix Pharmaceuticals Inc (Acq 2000)
- Immunex Corporation (Acq 2002)
- Tularik Inc (Acq 2004)
- Abgenix Inc (Acq 2006)
- Avidia Inc (Acq 2006)
- Alantos Pharmaceuticals (Acq 2007)
- Ilypsa Inc (Acq 2007)
- BioVex Group Inc (Acq 2011)
- Micromet Inc (Acq 2012)
- Mustafa Nevzat İlaç (Acq 2012)
- KAI Pharmaceuticals (Acq 2012)
- deCODE genetik (Acq 2012)
- Onyx Pharmaceuticals (Acq 2013)
- NæsteCODE genetik (udelukket fra 2013)
- Dezima Pharma (Acq 2015)
- Catherex (Acq 2015)
- Nuevolution AB (Acq 2019)
- Otezla (Acq 2019)
- Five Prime Therapeutics (Acq 2021)
- Rodeo Therapeutics (Acq 2021)
- Teneobio (Acq 2021)
Produkter
Amgens godkendte lægemidler eller terapeutiske biologiske stoffer omfatter:
- AIMOVIG ( erenumab-aooe ) til migrænehovedpine
- Aranesp ( darbepoetin alfa ) for anæmi
- BLINCYTO ( blinatumomab til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi )
- Corlanor ( ivabradin )
- Enbrel ( etanercept ) til forskellige former for gigt
- EPOGEN ( erythropoietin ) for anæmi
- EVENITY ( romosozumab-aqqg ) til osteoporose
- IMLYGIC ( talimogen laherparepvec ) til lokal behandling af ikke -resekterbare kutane, subkutane og nodale læsioner ved tilbagevendende melanom efter første operation
- Kyprolis ( carfilzomib )
- Neulasta ( pegfilgrastim ) for neutropeni
- NEUPOGEN ( granulocytkolonistimulerende faktor ) for neutropeni
- Nplate ( romiplostim ) til kronisk immun trombocytopenisk purpura
- Parsabiv ( etelcalcetid )
- Prolia ( denosumab ) til postmenopausal osteoporose
- Repatha ( evolocumab )
- Sensipar/Mimpara ( cinacalcet til primær og sekundær hyperparatyreoidisme , en komplikation af mineralsk metabolisme, der er almindelig hos patienter med nyresvigt)
- Vectibix ( panitumumab mod tyktarmskræft )
- XGEVA ( denosumab ) til forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (patologisk fraktur, stråling til knogler, rygmarvskompression eller kirurgi til knogle hos voksne med knoglemetastaser fra solide tumorer)
Produkter udviklet og derefter solgt
- Kepivance ( palifermin til oral mucositis , solgt til Biovitrium, nu Swedish Orphan Biovitrum , i december 2008
- StemGen ( ancim ) til brug i kombination med filgrastim til mobilisering af perifere hæmatopoietiske stamceller ) (solgt til Biovitrium, nu Swedish Orphan Biovitrum, i december 2008)
- Kineret ( anakinra ) for leddegigt , udelukkende licenseret til Biovitrium, nu Swedish Orphan Biovitrum, i december 2008
Pipeline og kliniske forsøg
I december 2013 havde Amgen 11 lægemidler i kliniske fase III -forsøg . I november 2014 meddelte virksomheden, at det stoppede alle forsøg med rilotumumab hos avancerede mavekræftpatienter, efter at et af forsøgene fandt flere dødsfald hos dem, der tog stoffet med kemoterapi, end dem uden. Senere i samme uge rapporterede virksomheden i forbindelse med AstraZeneca positive resultater for brodalumab i et fase III -forsøg, der sammenlignede stoffet med ustekinumab og et placebo til behandling af psoriasis .
I marts 2015 annoncerede virksomheden, at det ville licensere sit fase II-kandidatlægemiddel AMG 714 til udvikleren Celimmune, der planlægger at udvikle det monoklonale anti-IL-15 antistof til behandling mod diæt, der ikke reagerer på cøliaki og ildfast cøliaki.
I juni 2015 præsenterede Amgen fase II-kliniske forsøgsdata for deres anti- CGRP- antistof AMG 334 mod migræne , godkendt til salg som AIMOVIG i 2019.
I 2019 har den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration givet AMG 510 hurtig betegnelse til behandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft med G12C KRAS-mutationen.
Se også
- Kirin-Amgen mod Hoechst Marion Roussel , en britisk patentsag afgjort af House of Lords
- Amgen Inc. v. Harris , en højesteretssag i USA om ansættelsesret.
- Evolocumab
Referencer
eksterne links
- Officiel hjemmeside
- Forretningsdata for Amgen:
- Amgen SEC arkiver