Sanofi – GSK COVID -19 vaccine - Sanofi–GSK COVID-19 vaccine
| Beskrivelse af vaccinen | |
|---|---|
| Mål | SARS-CoV-2 |
| Vaccintype | Protein -underenhed |
| Kliniske data | |
| Handelsnavne | Vidprevtyn |
| Andre navne | Moms00002, moms00008 |
| Ruter for administration |
Intramuskulært |
| ATC -kode | |
| Identifikatorer | |
| DrugBank | |
| Del af en serie om |
| Covid-19-pandemi |
|---|
 |
|
.svg){kind=small} COVID-19 portal
|
Den Sanofi-GSK COVID-19-vaccine kodenavnet VAT00002 og VAT00008 (med adjuvans) er en COVID-19-vaccine kandidat udviklet af Sanofi Pasteur og GSK .
Farmakologi
VAT00008 er en rekombinant protein- underenhedsvaccine, der indeholder SARS-CoV-2 piggprotein , som produceres i insektceller via en baculovirusvektor . Det indeholder også en adjuvans fremstillet af GSK. Det bruger den samme teknologi som Sanofis Flublok influenzavaccine .
Historie
VAT00008 er under udvikling af det franske medicinalfirma Sanofi og det britisk-amerikanske medicinalfirma GlaxoSmithKline . Avancerede kliniske forsøg med vaccinen blev forsinket i december 2020, efter at den ikke frembragte et stærkt immunrespons hos mennesker over 50 år, sandsynligvis på grund af en utilstrækkelig antigenkoncentration i vaccinen, hvilket udsatte lanceringen af vaccinen til slutningen af 2021.
Kliniske forsøg
I september 2020 startede Sanofi-GSK til fase I-forsøg med 440 deltagere i USA.
I februar 2021 startede Sanofi-GSK til fase II-forsøg med 722 deltagere i USA.
Den 27. maj 2021 indledte vaccinen et fase III -forsøg med 35.000 deltagere, hvilket steg til 37.430 deltagere med forsøg i Colombia, Den Dominikanske Republik, Ghana, Honduras, Indien, Japan, Kenya, Mexico, Nigeria, Pakistan, Sri Lanka, Uganda, og USA.
Samfund og kultur
Lovlig status
I juli 2021 startede Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fra European Medicines Agency (EMA) en rullende gennemgang af Vidprevtyn, en COVID-19-vaccine udviklet af Sanofi Pasteur. CHMP's beslutning om at starte den rullende gennemgang er baseret på foreløbige resultater fra laboratorieundersøgelser (ikke-kliniske data) og tidlige kliniske undersøgelser hos voksne, som tyder på, at vaccinen udløser produktion af antistoffer, der er målrettet mod SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19 og kan hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Økonomi
I juli 2020 tilmeldte den britiske regering 60 millioner doser af en COVID-19-vaccine udviklet af GSK og Sanofi . Det bruger en rekombinant proteinbaseret teknologi fra Sanofi og GSKs pandemiske teknologi. Virksomhederne hævdede at være i stand til at producere en milliard doser under forudsætning af vellykkede forsøg og godkendelse fra myndighederne i løbet af første halvår af 2021. Virksomheden indvilligede også i en aftale på 2,1 milliarder dollar med USA om at producere 100 millioner doser af vaccinen.
Referencer
eksterne links
 |
Scholia har en profil for Sanofi-GSK COVID-19-vaccine (Q106265257) . |